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FDA 揭露新的仿冒药物策略


发表日期: 2004/2/27 上午 09:35:00
URL:http://www.24Drs.com/webmd/chinese_t.asp?who=97247
  Feb. 18, 2004 - FDA正在采用高科技手段帮助强化保护美国人免于受到越来越多复杂的仿冒药物制造者的伤害。

  这份在2月18日公布的报告提出了几个步骤保证美国境内药物供应的安全,因为有越来越多仿冒药物,其中包括采用现代的追踪技术让消费者知道药物的制造地及来路。

  虽然绝大多数在美国非法取得的药物是合法的,官员表示最近几年在美国仿冒药物运作的数目增加了一倍多,原因在于生产技术的进步和经由网际网络容易找到买主。

FDA调查员调查的仿冒药物在过去几年从每年少于10件上升到2000年的20件,FDA委员Mark McClellan MD PhD表示,越来越多的仿冒生产者加入最后的生产完成阶段,让到达病人手中就像真的药物一样,而不是其中的成分。例如,上周FDA对国外一家网站采取行动,该网站贩卖避孕贴片,然而实际上产品并没有任何避孕效果。

  官员指出,这类产品的贩卖只有通过合法的管道才可获得,这些步骤的设计是用来保证合法药物的供应是安全无虞的,那些没有核准的药物常常是不安全的,多来自美国以外的地区,对此他们没有资源也没有法律权利保护美国民众。McClellan指出,当你在那个系统之外,不幸的是,它确实是一个购买者需要小心的情况。

  保证药物供应安全的新步骤

  打击仿冒对政府而言不新鲜,但是对药物仿冒者却尤其危险,货币和消费者产品的仿冒是困扰全世界政府和厂商的常见问题,但是药物的仿冒是特别阴险的行径。Health and Human Services秘书Tommy G. Thompson在简报时表示,药物仿冒者不仅欺骗消费者,还妨碍病人减轻痛苦和挽救生命的机会,报告中详细讲述了FDA专门小组的行动,以及其它政府机构和私人机构为了确保药物安全可以采取的行动。

这些行动步骤包括六个主要方面:

  * 确保真正药物产品的安全来防止被仿冒品窜改和替代。
* 使用现代技术追踪药物在供应链中的流向,对此FDA表示,这于2007年时将可付诸实行。
* 国家管理者加强实施和失察药物批发和分销。
* 加大对仿冒药物的刑事处罚。
* 加强对仿冒药物的警惕性,包括研发快速有效的仿冒药物报告系统,通知FDA和受害方。
* 增强国际合作遏制全球的仿冒药物。

报告也呼吁提高民众对仿冒药物的警觉意识,加强公众教育。Thompson表示,全民运动首先从有信誉的店家购买药物,其次,请教药师或医生有关药物的问题,碰到仿冒产品的时候也咨询他们。

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