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FDA核准一项新的精神分裂症药物


发表日期: 2006/12/28 下午 06:10:00
URL:http://www.24Drs.com/webmd/chinese_t.asp?who=117867
  Dec. 20, 2006 – 美国食品药物管理局(FDA)核准一个新的精神分裂症用药,Invega缓释锭,这种新药一天服用一颗,可望在明年一月于美国上市,建议剂量范围是每天3-12 mg。

  根据负责营销Invega的Janssen公司表示,Invega 是美国FDA自2003年以来第一个核准用来治疗精神分裂症的新药;Janssen 是Johnson & Johnson集团之一,同时也是WebMD的赞助商。

该药的主要成分是paliperidone,是一种新的化学物质,衍生自另外一种精神分裂症用药Risperdal,该药也是由Janssen营销。

超过两百万的美国人罹患精神分裂症这个慢性失能的心智异常疾患,此病的症状包括幻想、妄想、思绪混乱、动作异常、社交障碍,以及心智缺损;可能出现的问题,包括对认知、记忆或抽象思维感到困难,因此而影响到其学习能力、缺乏判断力、注意力不集中、冲动,以及言语表达能力不佳。

  FDA的药物评估与研究中心副主任Douglas Throckmorton医师在FDA新闻稿中表示,精神分裂症是一种极具破坏性的疾病,需要终身的药物治疗与专业谘商,现在核准的这个新药增加了此类病患的治疗选项。

  【在1,700位病患的试验】
  北美、欧洲以及亚洲三个涵盖了1,665位精神分裂症病患的临床试验,确立了Invega的效果;上述这些病患服用六周的 Invega 或者安慰剂。

  FDA表示,Invega治疗精神分裂症的效果远比安慰剂佳。

Invega 试验中比较常见的副作用,包括坐立不安、运动异常、心跳加快,以及嗜睡。

Invega 是非典型抗精神病药物中的一种,该类药物可用于失智症相关精神异常的老人,不过,Invega并未被核准用于此种状况。

Invega使用超过六周的临床效果尚未被评估;FDA建议,延长使用 Invega 疗程的病患应定期回诊由医师再度评估。

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