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HPV疫苗上市是好消息还是坏消息


发表日期: 2007/5/16 下午 05:50:00
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HPV疫苗上市是好消息还是坏消息
  May 9, 2007 -- Gardasil疫苗对于妇女们避免人类乳突病毒(HPV)造成的癌前病变非常有效,HPV会造成70%的子宫颈癌,和绝大部分的生殖疣。

  这是两项大型国际性临床试验结果的好消息,但不太好的消息是,15岁至26岁有性经验的女性中,有些人已经遭受HPV感染,这种疫苗在于防范危险的子宫颈病变来说并不是那么有效。

FUTURE 1试验共有近5,500名16岁至24岁的女性参与,FUTURE II试验则有超过1万2千多名15岁至26岁的女性参加,这两个为期三年的试验结果刊载在5月10日发行的新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine)中。

  Gardasil能够预防主要以性行为散播的HPV,虽然大多数的HPV感染不会致癌,但是妇女们常在开始有性行为后不久就罹患HPV,因此,注射疫苗的最佳时机是在青少年期前,13岁以前。

  或是更早,食品药物管理局(FDA)已核准9岁至26岁的年轻人使用Gardasil,疾病管制局则是已经将它加在儿童疫苗接种时间表上,虽然所有的措施都允许父母们选择要不要,但有些州正在争辩公立学校的学生是否要接种HPV疫苗。

  FUTURE II调查员,亚特兰大的Emory大学妇产科副教授Kevin Ault医师表示,目前的研究显示,疫苗看起来非常安全,而且非常有效。

  Ault医师向WebMD表示,疫苗的功效是最大的新闻,疫苗在FUTURE I试验中对于预防癌前病变和生殖是100%有效,在FUTURE II试验中对于预防止高度子宫颈癌前病变的效果高达98%。

  【不同的专家有不同的看法】
  Ault医师的数字反映了疫苗对于4种HPV病株的有效性,包括会造成子宫颈癌的HPV-16和HPV-18;但这只是15种已知会引起子宫颈癌的其中两种HPV,研究评论中指出,整体而言,疫苗在避免女性受到高度癌前病变的有效性不超过20%。

  另一位评论者Karen Smith-McCune医师向WebMD表示,这使我们稍微了解15岁至26岁的族群不管有没有性经验,都能从注射疫苗中获得什么,在这个族群中,所有注射疫苗的女性接触任何类型的HPV,对降低癌前病变的效果不大,比对照组减少17%;如果你观察最显著的癌前病变第三期,有注射疫苗的女性并没有显著减少癌前病变。

  Smith-McCune医师是加州大学旧金山分校的妇产科副教授,她有两位女儿。

  她表示,她不会让女儿接种疫苗,因为定期用子宫颈抹片筛检来减少风险已被证实非常有效,在缺少11岁至12岁女孩安全性和有效性的资料,也不知道各年龄层的疫苗长期效果,现在建议接种疫苗还太早。

  纽约康乃尔医学中心的妇科医师Brian Slomovitz不同意Smith-McCune医师的观点,他表示,许多年轻女性即使有定期用子宫颈抹片筛检,还是必须切除子宫颈癌前病变,这种手术可能会造成怀孕并发症。

  Slomovitz医师向WebMD表示,子宫颈癌前病变是个大问题,生殖疣是更大的问题;HPV疫苗最重要的价值是减少子宫颈癌死亡,但它也能预防高度子宫颈病变和生殖疣。

  Ault医师同意Slomovitz医师的观点,他表示,这些研究进一步证实,他们去年的建议是正确的,这种疫苗应让9岁至26岁的女性接种;Smith-McCune医师坚称,要推荐女孩和年轻妇女普遍接种HPV疫苗仍有非常多问题。

  她表示,因为子宫颈癌在美国不是那么急迫,因此反对女孩们这么急迫地接种疫苗是很重要的,任何可以减少子宫颈癌风险的方法都很重要,我们只是还没有足够的数据支持,相关的研究正在进行中,我们需要更加了解疫苗对癌前病变及子宫颈癌的影响。

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