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美国WebMD大众医疗新闻
首次爱滋病疫苗测试失败但可能对黑人与亚洲人有效
    Feb. 24, 2003 -首次大规模爱滋病疫苗试验结果已经出炉,结果显示AIDSVAX没有作用。但是这项具争议性的产品还有一线希望。

希望来自试验中非常少的黑人和亚洲人。超过5,000人参加试验,只有有500未受试者是黑人、亚洲人或者其它人种。结果显示疫苗对于爱滋病无效。但是对于黑人、亚洲人疫苗似乎有作用。

在宣布试验结果的新闻发布会上,VaxGen-AIDSVAX的生产者,强调少数民族受试者身上的结果。

VaxGen的总裁Donald P. Francis, MD博士表示,当分析所有的志愿者所呈现出来的结果,疫苗似乎无效。但是如果把志愿者按照种族分组,白人和西班牙人无效。但是对于黑人、亚洲人显示明显有效且有效率达到66.8%。如果只考虑黑人志愿者,我们看到疫苗有效率为78.3%。这些结果巧合的机率小于百分之一。

  很难知道结果的可信度究竟有多少。举例来说,黑人78%的有效率是根据11个HIV感染者所得出的。但是整个研究的有效率却只有3.8%,结果令人觉得奇怪。

为何疫苗对有些人种有效,而其它人种无效?俄亥俄州立大学医学院的Michael Para, MD博士在VaxGen的新闻发布会上提出一种理论。Para是审查研究结果的独立研究者之一。Para表示,黑人和白人之间有遗传上的差异,特别是对不同感染的反应方式。仔细看过很多HIV感染病人,资料显示某些遗传类型对HIV感染反应差,某些反应好。所以结果让人吃惊,并不超出科学的解释。

其它的爱滋病疫苗研究者对此研究十分怀疑。Emory大学疫苗研究中心的Mark Feinberg, MD, PhD博士就是质疑研究结果其中的一位。Feinberg不认为对疫苗的反应有任何种族上的差异,对于黑人78%有效性和总结果的零之间的差别实在太大了。Feinberg表示,白人和西班牙人具有相同的遗传特质?研究对象人数最少的一组是却是唯一看到疫苗的有效结果。

如果VaxGen的人员可以证明特定背景的人群是如何受到保护的,这才是重点。Feinberg强调,但是在这种情形下,你必须寻找更琐碎、更微不足道的解释。例如,特定研究场所的人群受到保护吗?有关HIV保护劝导在不同研究场所有所不同吗?

  AIDSVAX是最简单的一种爱滋病疫苗。大多数的研究人员认为它太简单了所以无效。基本上归功于Francis的努力,AIDSVAX成为第一个进入大规模人体试验的爱滋病疫苗。

再过一阵子,VaxGen将完成在泰国的第二次临床试验,这项研究将了解不同版本的AIDSVAX的效果。希望这次的试验对目前奇怪结果的解释会有所帮助。另外已经完成的试验是在美国、加拿大和荷兰进行的。

同时,VaxGen官员表示将寻求FDA核准AIDSVAX。同时,他们将持续改进疫苗。

  


最后修改日期: 2003/3/5 上午 09:33:00

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