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美国WebMD大众医疗新闻
相关官员不满Botox
    2002年9月13日报导-Botox的广告让FDA眉头深锁。

  联邦官员宣称,Botox的广告有误导之嫌。这项指控来自FDA的一封信函,这封信函要求Botox制造商Allergan Inc.变更Botox的电视、平面媒体,以及网络广告。相关单位要求Allergan立刻将这些广告抽掉,直到变更好才能再重上广告。

  FDA批准Botox的用途只有一个,那就是使两眉之间的皱眉肌失去作用。但是医生如果觉得其它情况合适,也能使用Botox。因此发生药物滥用的情形—使用Botox让其它导致皱纹的脸部肌肉失去作用。

  医生们这样做绝对合法,但是药物公司却不能以此促销Botox。这就是Allergan的广告出问题之处。

  FDA的信函指出,电视广告「强烈的主张,这种产品可以治疗老化的痕迹...」Botox的产品宣传手册声称Botox「能明显减少你的最顽强皱纹…」。FDA认为,这会让人们以为Botox这种药物已获准用于治疗所有的皱纹。

  FDA认为Botox的广告还有下列问题:
* 没有清楚说明Botox的疗效是暂时的。
* 没有清楚说明Botox只获准用于治疗年龄介于18~65岁间的成人。
*没有清楚说明Botox只获准用于治疗两眉之间的皱纹。

  虽然FDA有最终的权力可寻求法院明令禁止Botox销售,但是采取这种激烈的手段并非绝对必要。较友善的「违规」信函中,用了好几次「请」字。这是FDA的最早阶段和最轻的谴责。

  FDA发言人Jason Brodsky对WebMD的记者说:「这封信要求这家公司在10天内以正式信函回覆,并遵守规定变更广告内容。这是最轻微的要求。」

  Allergan发言人Christine Cassiano表示,他们可以在几天之内完成答复。Cassiano告诉WebMD:「我们绝对相信,可以平和地与FDA解决这个问题。这件事不会改变公司与FDA的长期友好关系。」


最后修改日期: 2002/9/23 上午 11:12:00

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