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美国WebMD大众医疗新闻
美国FDA核准新的皱纹治疗
  May 1, 2009 -- 美国食品药物管理局(FDA)核准Dysport用于改善前额的皱纹,这是第二个核准作为皱纹治疗的药物。

  Dysport(以前称为Reloxin)是由和肉毒杆菌(由Allergan公司所制造)相同的活性成分所制造,Clostridium botulinimA型肉毒毒素,藉由抑制会引起肌肉压痕和皱纹的肌肉动作,而暂时减少皱纹的出现。

  就像肉毒杆菌一样,Dysport是在前额有皱纹的区域进行注射;根据制造Dysport的益普生股份有限公司表示,FDA基于一些在80个研究地点、针对约2,900位参与者所进行的临床试验而核准了该药物。

  一项临床试验显示,93%至95%的参与者,在使用这种治疗七天内,注意到在前额外观的皱纹有所改善,而多种治疗可产生持续超过13个月的效果。

  Dysport最常见的副作用是鼻子和咽喉发炎、头痛、注射部位疼痛以及皮肤反应,上呼吸道感染、眼睑肿胀或下垂、鼻窦发炎与恶心。

  日前FDA宣布,所有botulism为基础的药物都必须有黑盒子警告,包括Dysport和肉毒杆菌,当毒素效果从注射位置蔓延,可能出现罕见但可能危及生命的并发症。

  此外,FDA核准Dysport用于治疗成人的颈肌张力异常,以减少因为这种问题所引起之头部位置异常和颈部疼痛的严重情况。

  易普森已授予Medicis经销这种化妆药物使用;Medicis表示,这种皱纹治疗在未来30至60天应可在美国使用。

  Dysport在2009年下半年将用于治疗颈肌张力异常。

最后修改日期: 2009/5/7 下午 05:27:00

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