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美国WebMD大众医疗新闻
FDA核准小型的心脏帮浦
  April 22, 2008 -- 一个新的心脏帮浦,现在能提供体型较小、有心脏衰竭,而等待心脏移植之男性与女性使用。

  HeartMate II是第一个小型的心脏辅助装置,设计用于体型小、有心脏衰竭之男性或女性在他们等候心脏移植时的支持。

  食品药物管理局(FDA)本周核准了这个设备。

  FDA设备与放射学健康中心的Daniel Schultz 医学博士在一篇新闻稿中表示,HeartMate II是在机械心脏技术方面的一个重要发展;到目前为止,某些等待心脏移植的人并没有受到良好的服务,因为之前核准的心脏辅助装置尺寸较大。

  【心脏如何运作】
  罹患心脏衰竭的人,心脏功能减弱,而不能正常抽吸足够的血液来符合身体的需要;心脏移植通常是对于某些重症者的唯一治疗选择,但是它需要等待一个合适的捐赠心脏才能够执行。

  心脏辅助装置是帮助心脏的心室抽吸血液到身体其它地方,这些心脏帮浦通常能够获取有价值的时间来等待心脏移植;但是以前核准的模型太大,而无法放在某些体型较小之男性与女性的上腹部。

  HeartMate II的左心室辅助系统首开先例,使用一种持续的流动帮浦,带有一个单一的移动部分,可以将装置尺寸减少到3英寸,重量约一磅。

  可以启动心脏帮浦的一个电缆,会经由患者的皮肤到戴在外表的控制器,这个控制器可以透过电插头或是电池启动;这个装置被设计来抽吸血液而符合个人的需要,如果发现危险情况或是可能的故障,就会提出警告。

  FDA的核准是基于一个针对26所移植中心、126个心脏衰竭病患的临床研究,超过半数的人(57%)使用HeartMate II在心脏移植后存活,存活率相当于之前核准之心脏辅助装置的比率。

  制造商、加州Pleasanton的Thoratec公司被要求进行更进一步的研究,以评估心脏帮浦在核准之后的性能表现。

最后修改日期: 2008/4/29 下午 05:15:00

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