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| 戒菸药物的自杀警告 |
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FDA 表示，必须观察服用Chantix病患的心情或行为改变。
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Feb. 1, 2008 – 联邦官员在周五提出警告，指出一种常用的戒菸药物可能和某些病患的自杀有关。
这个药物是Chantix，根据制造商辉瑞药厂指出，有超过500万的病患服用它以帮助戒菸；此药目前须有新的警告标示，告诉医师和消费者相关的自杀思想和行为的报告。
食品药物管理局(FDA)的官员表示，他们接获将近500件自杀意图和行为以及自杀身亡的报告，其中420件发生在美国的病患；自杀身亡的案例中有34件发生在美国，有5件在海外。
此报告并未证实Chantix是自杀原因，但是FDA官员表示，他们的研究显示有许多自杀案例并无精神问题病史。
FDA的麻醉、止痛药和风湿制剂部门主任Bob Rappaport医师表示，当我们实际发现有一定数量的强制案件与所使用的药物有关时，我们变得越来越关心；他在电话访问中向记者表示，显然对此产品的这些关心将广被运用。
FDA要求辉瑞药厂宣导有关Chantix的警告标示，该药厂在两周前对卷标做了更正。
此药在2006年5月被核准用作戒菸制剂，它不同于其它市面上的各种尼古丁口香糖、贴片以及锭剂，这些产品利用替代尼古丁的方式帮助病患戒菸，而Chantix主要作用在受到尼古丁影响的脑部。
辉瑞药厂在两周前的一篇声明中表示，任何与Chantix有关的风险必须和已知的抽菸相关风险加以权衡。
该药厂表示，Chantix是划时代的一种药物，已经帮助许瘾君子戒菸，我们希望，这次的卷标改变可以促进病患和医师之间考量处方药物时的讨论。
Rappaport医师表示，FDA认为Chantix在帮助戒菸上相当重要且有效，但是他表示，服用此药的病患与其医师必须注意有无行为或心情的改变。
他表示，当病患发生行为或心情的改变时，必须尽可能与其健康照护者讨论是否须继续或停止使用此药。
FDA的公共卫生咨询委员会强调以下有关Chantix的安全信息：
* 在开始服用Chantix之前，病患必须告知医师其精神疾病病史；Chantix可能让目前的精神疾病恶化，即使目前的精神疾病控制良好，也会让原本的精神疾病复发。
* 健康照护专业人士、病患、病患家属、照护者都必须关心服用Chantix病患的心情和行为改变，症状可能包括焦虑、神经质、紧张、忧郁的心情、异常的行为、和想或试图自杀；大多数案例中，在服用Chantix期间发生神经精神症状，但也有案例是发生在停用Chantix之后。
* 服用Chantix的病患发生心情或行为改变时必须立刻告诉医师 。
* 服用Chantix的病患可能发生生动的、不寻常的或奇怪的梦境。
* 服用Chantix的病患可能会影响驾驶或操作重机械的能力。
FDA和辉瑞药厂正共同努力完成此药的病患信息。
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最后修改日期: 2008/2/12 下午 05:27:00
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