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美国WebMD大众医疗新闻
美国FDA核准新的肾脏癌药物
  May 31, 2007 -- 美国食品药物管理局(FDA)已经核准了一种称为Torisel (temsirolimus)的新药物来治疗肾细胞癌,某种侵略性的肾脏癌。

Steven Galson医学博士、公共卫生硕士表示,研究显示,Torisel可增加病患的生存时间;Steven Galson指导FDA药物评估与研究中心。

  Galson在一篇新闻稿中表示,我们在抗肾癌的过程中取得了重要的进步;Torisel是过去18个月中,第3种专用于此的核准药物。

  Torisel的制造商,惠氏药厂表示,它期望这种药在7月以前可以贩售。

  Torisel会抑制一种称为mTOR的蛋白质,mTOR会调节细胞生产,细胞生长和细胞生存。

  基于一项针对分成3组共626位病患的临床试验结果,FDA核准了Torisel这种药物;一组病患只服用Torisel,另一组只服用一种叫干扰素α的对照药物;第三组的病患则服用Torisel和干扰素的结合药物。

  只服用Torisel 的大多数病患活了至少11个月,相较于那些只服用干扰素的人只活了7.3个月,差异约3.5个月。

  此外,相较于那些只服用干扰素的人,肾细胞癌对于那些只服用Torisel的病患,一般约2个月以上的时间才会恶化。

Torisel干扰素结合并没有明显改善存活率。

  在临床试验过程中,至少30%以及服用Torisel治疗之病患身上最常见发生的不良反应,包括出疹子、疲劳、嘴酸痛、恶心、水肿和食慾不振。

根据FDA表示,在美国,每年大约有51,000个人被诊断出患有肾脏细胞癌,占了全美成人肾脏癌的大约85%。

最后修改日期: 2007/6/8 上午 09:15:00

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