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美国WebMD大众医疗新闻
FDA可能限制肤色淡化产品
FDA可能限制肤色淡化产品
  Aug. 30, 2006 -- 美国食品暨药物管理局(FDA)正设法禁止药妆店贩售肤色淡化药品(包括美白产品)。

  FDA提案所引用的根据是,这些肤色淡化药品中的成份对苯二酚(hydroquinone)是导致癌症和皮肤异常变色的可能危险因子;然而,那些癌症研究的实验对象是老鼠,并非人类。

  FDA于美国政府的《联邦公报》发表的建议中陈述,使用含对苯二酚的肤色淡化产品,对人类的实际风险,尚未被完全证实。

  FDA所提出的皮肤异常变色种类被称作外生型褚黄症(exogenous ochronosis),一种肤色暗沉、长斑的状况;FDA所引用的研究资料指出此症状和对苯二酚使用有关联性。

  FDA并非提出对肤色淡化药品处方的禁止,不过所有这类的产品将需要向FDA提出新药申请之核准。

  FDA表示,并非所有淡化肤色的产品都含有对苯二酚,FDA已知有200种含有对苯二酚0.4%至5%的产品,其中大约有三分之二「是在药妆店可购得」。

  FDA会对其提案作出更多建议,直至12月27日。

  【专家的观点】
  WebMD向费城Society Hill皮肤科诊所的皮肤科医师Susan Taylor,以及纽约的肤色中心询问关于FDA的提案。

  Taylor医师表示,我认为对苯二酚对皮肤色素异常的治疗而言,是安全且有效的;我对于建议我的皮肤色素异常患者持续使用含有对苯二酚的药品感到放心。

  Taylor医师向WebMD表示,我个人认为对苯二酚和癌症间有关联性的证据还不够强;她指出,实验室中老鼠的资料,不必然可推论应用在人类身上。

Taylor医师表示,在非洲,人们已经使用对苯二酚有很长的一段时间,而且是以年为单位,10至30年都有,而且是在高剂量的状况下使用,我们还未在该地区的居民身上看到任何相关癌症扩散的发生。

  Taylor医师补充道,外生型褚黄症在美国是很少见的病例。

  Taylor医师表示,假设看看案例报告,有可能少于200例,所以在美国那实在不是严重的问题。

  【数百万的使用者】
  Taylor医师指出,许多患者的疾病真的是会让外观变得很难看,且会不断恶化;而这些症状可藉由使用含有对苯二酚的药品带来大幅的改善。

  Taylor医师表示,那是相当重要的疗法,而且它被数百万的人所使用;她表示,含有对苯二酚的药品最初是用在因为外伤、疹子、痤疮和晒伤所造成的皮肤黑色区块的淡化。

  所以,实际上的确是有人们会遇到的问题,而这就是真正的药方;她补充道,完成新药的申请将花费数百万美金。

  Taylor医师的考量是我们将会失去我们手上有的处方药品,她认为,那将带来相当大的后果。

  Taylor医师表示,它是安全、有效的;它是黄金标准,而我认为我们的病患会因为持续用药而让症状有所缓解,而上述三点总结了我个人的支持看法。

最后修改日期: 2006/9/8 下午 02:58:00

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