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美国WebMD大众医疗新闻
事后避孕丸成为不需处方的成药?
  Aug. 1, 2006 -- B计划,所谓的事后避孕丸,又再一次成为食品药物管理局(FDA)的讨论议题。

  FDA代理委员Andrew von Eschenbach医学博士昨天要求药物制造商重新修正,将此药物申请列为一般不需处方的成药。

  von Eschenbach表示,公司在寻求让这种药物不需处方即可贩售,但仅可贩售给18岁以上的女性。

  给女性的紧急避孕目前只有透过处方才可获得,FDA提议将不会改变B计划让所有年龄的女性皆可购买。

  Duramed,Barr药品公司的一个子公司,是B计划的制造商。

  将近一年以前,FDA延迟了B计划的非处方申请上的决定,引用「新奇的管制议题」有关于让这种药物可以在17岁以下女性获得。

当时,FDA委员是Lester Crawford博士,DVM,他在那之后就辞职了,确认vonEschenbach成为接班人的参议院听证会预计在今天举行。

  昨天,FDA宣布了它正与Duramed合作解决这项议题。

  在2006年7月31日von Eschenbach写给Duramed的一封信中指出,我们认为对于非处方通路开放的适当年龄是18岁。

  这封信指示Duramed要修改其B计画的非处方申请,并且将此年龄限制纳入。

  FDA的新闻稿指出,FDA和Duramed将会立即见面,可能在大约几周内包装这项过程。

  【关于B计划】
  B计划包含较高的levonorgestrel剂量,这是一种在处方避孕药中所发现的成分。

  在未做保护措施的性行为之后口服事后避孕丸,能停止从卵巢释放出卵子,避免精子与卵子的结合,或阻止受精卵不能附著在子宫。

  根据FDA网站有关背景信息的内容显示,如果一个受精卵深植,那么在女性采取B计划之前,这种药物将无法产生效果。

最后修改日期: 2006/8/9 下午 05:58:00

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