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美国WebMD大众医疗新闻
停用Vioxx可以阻止风险吗?
  May 12, 2006 -- 在停止服用Vioxx之后还会有中风与心脏病发作的风险吗?有些权威的心脏病学家表示,会;默克公司表示,不会;默克公司已经在2004年9月将止痛剂Vioxx下市。

  这不仅仅是假设性的问题,许多在知道这种药物的风险之前就已经大量服用的人正在危险关头;这场争议在默克公司赞助的APPROVe研究提出最新数据后中止,因为研究发现,服用Vioxx的患者在研究的前三年,中风与心脏病发作风险比吃安慰剂的对照组高92%。

  昨天默克公司发表最新的「初期」资料显示,在停止服用Vioxx后一年,仍有1,721名患者中风/心脏病发作风险比对照组高74%;在那一年终,28位曾经服用Vioxx的患者,与16位服用安慰剂的患者有中风或心脏病发作,大多数的案例是中风。

  这个差异并没有统计上的意义,代表它可能是个意外的结果,默克公司表示,这代表停止服用Vioxx后没有任何风险,至少没有科学证据的风险。

  克里夫兰医院的心血管医学部代主任,心脏学家Steve Nissen医师表示,并不是如此;他向WebMD表示,这代表服用Vioxx有相当的风险,甚至停用以后的风险跟服用药物时的风险类似;这与病患非常有关,它代表之前服用Vioxx的病患必须加强追踪,并注意他们增加的风险。

  【对数据意义的争论】
  Michael Farkouh医师是Vioxx类药物对心脏安全的专家,是西奈山医学中心的心血管临床试验主任,他非常同意Nissen医师的说法;他向WebMD表示,这是关于Vioxx持续性的风险,他必须说虽然数量很小,但是对于那些停止服用Vioxx的人来说,风险仍然存在,看来似乎和服用药物时增加的风险一样,虽然差异没有统计上的意义,但是值得关注。

  默克公司婉拒WebMD访问,但是提供星期四为了财务压力所办的电话讨论会文字纪录,在这篇新闻稿中,默克公司的法律顾问Ken Frazier表示,「没有显著的风险」在科学与法律方面都代表「没有风险」。

  Frazier表示,资料并未对于病患停止服用药物后,所发生的事是否与药物有关提供合法的根据或是主张,在这篇研究中,病患在停药的追踪阶段,服用Vioxx的病患中风或心脏病发作风险,跟对照组的差异并未有统计上的意义,所以他们的看法是,他们必须对于所公布的资料坚持立场并辩护,这些数据并不代表在统计上有显著风险。

  默克公司律师的声明与默克公司研究实验室的主任Peter S. Kim博士一致;Kim博士在新闻稿中表示,必须要解释APPROVe研究中,少数的中风资料与他们之前发表的大量数据背景差异。

  Frazier表示,默克公司不能主张没有任何问题,声明没有风险对于病患任何帮助,而且在停止服用Vioxx后确实仍有风险,虽然数量很少。

  Nissen医师表达更强烈的态度,他表示,默克公司在讨论会与新闻稿中扭曲APPROVe的研究结果,人们有权利知道他们的风险。

  【Vioxx的永久伤害?】
  Nissen医师表示,最新资料显示,需要有更多资料来证实Vioxx是否会导致永久性伤害,他表示,这显示Vioxx不只有增加血栓的效果,她认为这可能会造成动脉永久性的伤害。

  Frazier表示,从默克公司的最新资料看来,令人欣慰的是中风与心脏病发作的风险经过一段时间后会变小,参与APPROVe试验的病患最后会如何仍未知,默克公司仍想不管如何都要试著追踪这些病患。

最后修改日期: 2006/5/25 上午 09:22:00

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