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美国WebMD大众医疗新闻
避孕贴片可能会升高血栓风险
  Feb. 17, 2006 -- 研究人员表示,使用Ortho Evra避孕贴片的妇女,和服用避孕药丸的妇女,前者罹患血栓的机率是后者的两倍。

  这项说法是根据一项新研究的初步资料,不过,专家提醒,研究仍在分析阶段,且研究结论仍在未定之天。

  同专题的其它研究则未显示出使用贴片的妇女较服用避孕药的妇女,有著较高的非致命性血栓风险;Ortho妇女健康暨泌尿生医公司,该公司制作Ortho Evra避孕贴片,于新闻稿中发表两项研究的初步报告。

  发言人Julie Keenan向WebMD表示,我们相信,将这些研究结果公诸于世是重要的,如此一来医师就有更多的信息可参考,进而为女性患者做出合宜、个人化的诊疗决定。

  不只有避孕贴片,医师们已知荷尔蒙避孕法会增加血栓的风险,问题在于,是否贴片比其它荷尔蒙避孕法有更高的风险?

  专家表示,关于荷尔蒙避孕法会增加血栓的风险说法尚未定论,同时,正在使用或考虑要用贴片的妇女,应该和妇科医师讨论其所可能带来的血栓风险。

  【关于研究】
  研究是以两项大型医疗保险赔偿的资料数据为基础,提供两项研究赞助的是壮生(Johnson & Johnson),壮生为Ortho妇女健康暨泌尿生医公司的母公司,同时也是Ortho-McNeil制药公司之分公司。

  截至目前为止,仅其中一个研究被发表,该研究显示贴片使用者和口服避孕药(内含35毫克雌激素)者,在非致命性血栓的风险上是相似的。

  第二项研究的初步报告则显示,在血栓的风险上,贴片使用者大约是口服避孕药妇女的两倍;但该研究分析并未完成,因此其意义未明;Ortho的新闻稿中指出,研究将于日后再行发表。

  【FDA的意见】
  美国食品暨药物管理局(FDA)的Daniel Shames医师于视讯会议中向记者们表示,正在使用或考虑使用避孕贴片的妇女,应和妇科医师讨论;Shames医师负责FDA中生育暨泌尿药物商品部门。

  Shames医师表示,这项实验的研究对象有数十万名妇女,他手中没有那些研究中发生血栓案例的确切数字;Keenan同样也无法提供WebMD那些数字。

  他表示,研究结果只是个「开端」,而且需要「进一步的评估」;研究人员正检验是否研究中使用避孕贴片的妇女,相较于服用避孕药的妇女,其中吸菸者或肥胖者的比例较高;Shames医师表示,这项讯息可能到五月时就会渐趋明朗。

  【相当不寻常的案例】
  Shames医师表示,所有的荷尔蒙避孕药或多或少会造成不等程度的血栓风险,他称血栓是相当不寻常的案例。

  FDA目前并不寻求贴片标示的任何改变,Shames医师表示,去年11月,贴片标示才刚更新过,以告知大众其总雌激性的暴露量约为60%,高于口服避孕药。

  但贴片所带来较高剂量的雌激素暴露量之临床重要性,尚未明朗。

  他表示,就某些人而言,贴片可能是较好的,因为某些人对服药没信心,或是她们根本不想吃药,或者是忘了服药;而避孕贴片则提供她们避孕的另类方法;另一方面,Shames医师指出,新发现需要被诠释。

  重要的是,尽快地将最新的用药安全信息分享出去,而那也意味著可能在最终分析出炉前就把信息传播出去;Shames医师表示,假使信息透明化有缺点的话,不够完善可能就是其中之一。

  【医界意见】
  WebMD和纽约Montefiore医学中心妇产科暨妇女健康科的Sutel Pardanani医师进行访谈;Pardanani医师认为这项讯息相当的新,将这项讯息的内容好好审视是重要的,而且得追踪讯息数个月以观察其真确性。

  Pardanani医师鼓励正在使用或考虑使用贴片的妇女,寻求妇科医师咨询。

  Pardanani医师表示,就她接触到正在使用Ortho Evra贴片的女性患者,在她们感到惊慌前,有先和她们的妇科医师谈过其中的风险;他也强调,妇女们应谨记研究的报告尚未有最终结论,所有的荷尔蒙避孕法都有血栓的风险,而直至目前为止,没有一位专家能确定避孕贴片的风险级数为何?

  【讨论风险因子】
  Pardanani医师表示,在使用任何荷尔蒙避孕法前,妇女应和其妇科医师讨论其风险因子为何;那些风险因子包括吸菸,特别是35岁或以上的妇女,另外,还有血栓复发的家族病史。

  Pardanani医师也建议,出现象是小腿疼痛、胸痛、呼吸急促困难、或是小腿有红肿等症状的妇女,应将这些症状向妇科医师说明;然而,她也提醒血栓症状可能要比那些症状更难察觉,因此,女性患者应该找妇科医师接受全套的健康检查。

最后修改日期: 2006/3/2 下午 03:03:00

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