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美国WebMD大众医疗新闻
堕胎药传出有害案例
  Dec. 29, 2005 -- FDA受理607件堕胎药有害的案件申报,案例为服用堕胎药RU-486的期间为4年,该报告于本周发表。

  堕胎药有害的案件包括5件死亡案例,68件严重的出血情形,甚至需要输血。

  上个月底,FDA官员证实了5名女性在服用堕胎药一周内,因中毒性休克而亡,同时也有相同罕见的细菌性感染;4件死亡案例在加州,1件在加拿大;这些死亡案例中有一件未包括在FDA的607案例中。

  该新闻激发了堕胎反对者新一轮的呼吁,要求FDA将堕胎药(又称Mifeprex)从药局中下架,Mifeprex的制药商Danco Laboratories,并未在这项报导发表后,对反对声浪作出声明。

  根据最新的报告,8件死亡案例全都是因RU-486而死亡,而该药于200年九月在美国被核准,以终止早期怀孕;从那时起,超过460,000颗RU-486被售出。

  此外,5件中毒性休克死亡,田纳西的一名女性因服用堕胎药后子宫外孕血崩而亡,一名瑞典少女因大量出血而亡,英国一名女性因溃疡而亡。

  【调查死因】
  针对2000年九月至2004年九月所调查之向FDA申报的607件堕胎药有害案例,FDA官员表示,正着手调查案例的死因和其它因素。

  总共237件出血病例被申报,其中一例造成死亡,68例需要输血,而有42例是在生死边缘的状态。

  有66例为遭受感染,在检视期间有申报7例为败血性休克,其中2例病逝;败血性休克是感染严重的并发症,肇因于感染从血流进入,并影响了重要的器官和系统。

  堕胎药有害案件中的17件包括未被发现的子宫外孕,直至女性服用过堕胎药后才发现;11例血崩,1例不幸病逝;子宫外孕是受精卵在子宫外著床,有致命的危险。

  研究发现于周三时公布于网站,将会于2006年2月号的《药物治疗记录》中发表。

  研究员Margaret M. Gary医师向WebMD表示,她相信向FDA提出报告的堕胎药有害反应,仅为实际于服用堕胎药女性间发生的医疗实例中的小部份。

  Gary 和共同撰写者Donna J. Harrison医师,隶属于美国支持生命妇产科医师协会(American Association of Pro Life Obstetricians and Gynecologists),该团体长期以来呼吁将RU-486从市场中下架。

  她表示,FDA报告中,其它对女性有害药物的案例,仅1%至10%被提出;而在堕胎药有害的案例中,女性倾向不反应问题,因为这会让她们感到羞辱。

  【需进行更多研究】
  她表示,另外的问题是即使女性寻求治疗,她们的医疗问题可能并未被意识到与堕胎药的使用有关;堕胎药相关细菌感染之早期症状,通常包括腹绞痛、恶心和呕吐;这些症状常见于服用堕胎药中的女性间。

  Gary医师和Harrison医师呼吁需进行更多的研究,探讨和堕胎药使用相关的过敏和致命感染并发症,他们并敦促FDA更详尽地记录堕胎药有害案例。

  他们指出,假设我们对堕胎药的有害案例报告调查研究是具代表性的,能代表所有药物的有害一面,美国大众则应更被警告;在某些实例中有极差的缺陷以排除分析。

  哈佛医学院妇产科教授Michael F. Greene医师向WebMD表示,有害案例的报告不足,应是RU-486较小的问题,因为相较于其它药物,RU-486的使用需经过许多把关、检查。

  然而,他也同意,那些问题仍和堕胎药的安全性有关;他表示,相较于自发性流产或手术流产,药物是否较安全或较不安全,抑或死亡或其它提出的有害案例是因药物所引起的。

  2004年7月,FDA宣布将要求Danco Laboratories把关于服用RU-486可能会受到细菌感染的警语加注在包装上。

  Greene表示,目前对RU-486所作的研究无法适当地「将议题以严谨的科学方法来表达。」

  他表示,在这争论中并不怀恶意,但他深信女性应采取安全的终止怀孕方法,而不是被迫接受不安全的怀孕终止;假设终止怀孕最安全的方法是采用手术,那么就接受吧!不过直至我们有更令人信服的资料前,没有人应该妄下结论。

最后修改日期: 2006/1/20 上午 10:30:00

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