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美国WebMD大众医疗新闻
制药商许可非专利克流感制造
  Oct. 20, 2005 -- 抗病毒药物-克流感(Tamiflu)制药商,在面对政府需储备克流感以对抗禽流感的施压后,于周四同意与非专利制药厂协商,以释出克流感制程。

  克流感的唯一制药商-瑞士罗氏(Roche)药厂在美国官方施压后,允许该药扩产,并同意与四家于美国设有药厂的非专利药商协谈合作事宜。

  克流感是目前已知唯一能对抗至少部份由H5N1引起的感冒之药物,H5N1造成东南亚120件禽流感案例和至少61件的死亡案例;全球都在努力储备克流感,造成罗氏的供不应求,导致美国当地存量严重短缺,不足以应付可能将大规模影响人类的传染病。

  美国布什政府当局已经屯积了大约230万剂的克流感,假设适当分配运用,也只够用来治疗少于1%的人口;要达到美国2,000万剂的克流感存量,预计要花罗氏超过一年的时间来制造,才能满足疫苗存量的缺口。

  压力纷至
美国和其它国家的克流感存量不足,罗氏药厂成了众矢之的,迫使其将专利释出予非专利药厂,以加速克流感的生产;原先罗氏药厂断然拒绝,其说法为因克流感的制程太过复杂,其它药厂无法快速精准地完成。

  不过,美国Charles Schumer参议员(纽约州民主党),本周威胁要立法迫使罗氏药厂让步,而在今天,罗氏药厂则宣布同意和非专利药厂会商协议。

  根据Schumer参议员办公室所释出的声明中指出,罗氏药厂同意将克流感制程授予能快速精准制作的药厂,这些药厂包括以色列Teva制药商、美国Barr 实验室、美国最大处方药制造商Mylan实验室及印度基因药物制造商Ranbaxy实验室。

  另外一家药商,印度制药公司Cipla则于上周表示,他们将开始制造克流感,不论罗氏药厂授权与否。

  Schumer参议员在与罗氏药厂执行长George Abercrombie会谈后表示,罗氏药厂在全球公共卫生的最佳利益中,已有了相当大的让步与配合。
罗氏药厂表示,完全取决于其它药厂能否快速制作出化学药名奥斯他伟(oseltamivir),也就是商品名为克流感(Tamiflu)的药。

  Abercrombie执行长表示,我们希望能够确保这些药厂能在一定的时间内,遵循适当的质量要求、安全及规范,制作出大量的克流感,以为对抗大规模流感使用;我们持续采取必要的方法以保护全球人类的健康,并让克流感在需要时就能取得,不论是为了季节性的流感,或是为预防大流行而作储备。

  效用疑问
克流感并非用来治疗感冒,但它能够降低感冒的严重程度,或是在病征恶化前阻止病毒扩散的机会。

  即使如此,部份专家也提出警告,除了要积极地储备克流感,克流感仍有其不确定性,因为克流感到底多有效?它在真的不幸发生全球禽流感疫情时,能发挥多大的功能?仍是疑问。

  美国国土安全部传染病专家Michael Osterholm医师于本周稍早提出警告,相较于其它常见的流感病毒株,H5N1病毒感染得更快,并对肺细胞有更大范围的侵害;他向记者表示,感染会造成身体释放出大量的化学物质,而破坏免疫系统,但少有证据能显示克流感能有效阻止或减缓化学物质的释出。

  Osterholm医师则坦言,我们真的不知道克流感实际的药效为何。

最后修改日期: 2005/10/26 下午 05:55:00

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