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美国WebMD大众医疗新闻
美国FDA将禁止麻黄素的使用
  Dec. 30, 2003--麻黄素将是食品药物管理局(FDA)第一个禁止的膳食补充品(dietary supplement)。

  麻黄素广泛用于帮助减肥以及增进运动员的表现,有一些证据显示它有些微的益处,但是因为有更多证据显示麻黄素有害,因此FDA将会严格管制这类产品。

  FDA官员Thompson指出,现在是禁止这类产品的时候了,FDA将发布一项规定指出这类产品的使用对大众有很大的风险,我很高兴我们采取这个强硬的措施,因为含有麻黄碱的膳食补充品已经被制造商大量的促销有很长的时间了,这些产品不管是用在减肥或是增进运动员的表现,都对人体造成一些风险。

  巴尔的摩金莺队的投手Bechler因为吃了含有麻黄素的产品而死亡后,就引发很多这类相关风险的报导。

  FDA承认,并没有明确的证据证明Bechler的死是因为麻黄素造成的,但是很多间接证据证明这种草药与死亡及健康损害有关,而且没有证据证明它有助于任何健康状况。

  FDA官员McClellan说,FDA发现麻黄素的风险/益处的计算值显示出过高的风险。

  《对消费者及制造商提出警告》

  FDA针对麻黄素的禁令将不会只发布几周而已,而制造商有60天的缓冲期,不过FDA在今天已对消费者发出警告,提醒民众停止使用含有麻黄素的产品。

  同时FDA也写信给62家麻黄素产品的制造商,告知说FDA将尽快实施禁止麻黄素的禁令,McClellan表示,我希望制造商能负责任的将这些产品从市面上回收。

  《含有麻黄素的产品》

  以下所列的是含有麻黄素的产品,不过这只是其中的一部分。

  * Metabolife

  * Ripped Fuel

  * Diet Fuel

  * Stacker 3

  * NaturalTRIM

  * Hydroxycut

  * Xenadrine RFA-1

  * Metab-O-Lite

  * Metabolift

  * Up Your Gas

  * Truckers Luv It

  * Yellow Jackets

  可以从产品的标示看出是否含有麻黄素,有下列成分者就是含有麻黄素的产品:

  * Ephedra

  * Ephedrine

  * Ma huang

  * Ephedra sinica

  * Sida cordifolia

  * Pinellia

  FDA将不对可能含有麻黄素的感冒用药禁止使用,因为这些药有明显标示且只是短期使用。

  《法令的争议》

  药商必须证明他们的产品是安全有效的,他们必须提出所有证明给FDA,包括后期的损害报告。

  但是在1994年的一项法令免除了制造商的这项要求,相反的针对产品的争议,FDA在法院上需提出产品有害的证明。Thompson与McClellan说,他们对于执行麻黄素的禁令已经有万全的准备了,如果他们可行,这将可当成其它可能有害的膳食补充品的管制参考。

  药商们对于1994年的那项法令感到高兴,膳食补充品制造商协会会长Dickinson博士指出,这项法令已经赋予FDA足够的权力去管制如麻黄素这类的有害草药。

  Dickinson指出,我们乐见FDA对于无事实根据的要求有所行动,我们也乐见McClellan努力厘清关于麻黄素的争议,假如FDA可以处理得好,即使在最具争议的情况下,法令赋予FDA的权力也可长久执行下去。

  Thompson表示,他很高兴看到这项法令的修改,强制制造商提出关于产品的负面报告给FDA,但是这项针对麻黄素的禁令是完全遵循既有的法令。

最后修改日期: 2004/1/2 上午 09:16:00

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