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美国WebMD大众医疗新闻
FDA核准新的心脏衰竭治疗药物上市
  Oct. 8, 2003 - 心脏病发作可能会使患者的心脏衰弱或受损,不过很快就会有一种新的治疗药物上市,而且这种新药可降低这类患者15%的死亡率,FDA核准一种治疗心脏病发作引起郁血性心脏衰竭的新醛类脂醇阻断剂Inspra上市。

  郁血性心脏衰竭是一种进行性疾病,通常会因为心脏病发作或高血压的伤害而引起,在美国有5百万人以上罹患郁血性心脏衰竭,基本上,他们的心脏无法再有效汲出足够的血液到全身,在心脏病发作后存活下来的患者中,有超过1/3会发展出郁血性心脏衰竭,但这类患者有很高的死亡风险。

  FDA是根据一个的临床试验结果而核准Inspra(学名eplerenone)锭剂上市,这个临床试验共有6,600名曾因心脏病发作住院的受试者参与,他们发现,与接受安慰剂治疗的患者比较,于标准疗程外再加上Inspra的治疗可降低患者15%的死亡率。

  《这个新的治疗药物可改善标准疗程的治疗效果》

  目前心脏病发作引发郁血性心脏衰竭的标准疗程包括手术与/或结合药物的治疗,例如血管张力素转化酵素抑制剂、statins类药物、beta阻断剂与阿斯匹灵等。

  美国Michigan大学内科学教授B ertrand Pitt博士说,这个研究已清楚显示:添加aldosterone阻断剂能让原有的标准治疗效果变得更好。

  Aldosterone是郁血性心脏衰竭患者体内与死亡风险有关的3种常见荷尔蒙之一,Inspra即可阻断这种荷尔蒙的作用。

  这个发表于2003年4月份「新英格兰医学期刊(the New England Journal of Medicine)」的研究中发现,在郁血性心脏衰竭的标准疗程中添加Inspra可使患者降低15%任何原因引起的死亡率、降低17%心脏病引起的死亡率,或降低13%心脏病或住院引起的死亡率。

  Inspra的副作用包括血钾浓度上升、血中肌酸酐浓度升高,这代表患者的肾功能受损,也就是说患者的肾脏无法过滤血液中的毒素。

  FDA曾于2002年核准Inspra用于治疗高血压,其制造商辉瑞大药厂表示今年底这种每天只要服用一颗的新药应该就可以上市了。

最后修改日期: 2003/11/5 上午 10:10:00

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