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FDA考虑将一种可维持清醒的药物扩大其使用范围 |
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FDA咨询委员会支持将Provigil用于数种睡眠症的治疗
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Sept. 26, 2003--需要轮班作业的工作人员若因为无法调适睡眠习惯而在工作时感到昏昏欲睡,没关系!很快就会有比咖啡更好的东西来让他们在工作时保持清醒,传统用来治疗白日嗜眠症的药物,美国食品药物管理局(FDA)咨询委员会建议未来可更广泛地加以应用。
这个委员会所推荐使用的药物是Provigil,它是传统用来治疗因工作时程改变或阻塞性睡眠窒息症(OSA)所引起过度嗜眠症或睡眠呼吸异常的药物,但委员会对于是否有足够证据支持厂商所宣称可治疗所有睡眠疾病的说法意见分歧。
其实FDA可不必遵循谘这个询委员会所提出的建议,但依照往例,通常FDA仍会接受咨询委员会的建议,因此预期最后FDA将会于10月20日决定可以Provigil来治疗这类睡眠疾病。
《维持更清醒的状态》
咨询委员会投票表决的结果赞成可扩大将Provigil用于治疗因轮班工作引起睡眠障碍或白日嗜眠症的患者,而这类疾病是因为改变身体自然睡醒周期(sleep-wake cycle)的日夜节律所引起,此外,咨询委员会也赞成以Provigil来治疗睡眠窒息症引起的过度睡眠,睡眠窒息症常与打鼾有关。
研究人员表示,这个药物的刺激可协助人们保持清醒,却不会比咖啡因或安非他命产生更多的副作用,但FDA咨询委员会监督小组成员仍于会中表达对这项药物的担心,因为他们担心一旦这个药物被核准用来治疗因各种睡眠疾病引起的过度睡眠症,可能会被医师过度处方而造成滥用。
FDA于1998年核准Provigil用于减少白日嗜眠症症状,其潜在副作用包括头痛、感染、恶心、神经质、焦虑与较差的睡眠质量等。
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最后修改日期: 2003/10/3 下午 04:12:00
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