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二、本标章系行政院卫生署颁予「93-95年度健康信息网站评奖活动」获奖网站之网络辨识标记,旨在表扬与彰显获奖网站优异之健康信息内容与网站服务,并提供民众在查找健康信息时有所依循。然因健康信息的日新月异,故卫生署无法对张贴本标章之网站所提供信息之正确性与完整性时时刻刻负责。因此对于网站所刊载的内容,以及衍生的法律诉讼问题,概由网站经营者自行负责;而民众对于网站内医疗、卫生保健等相关信息,仍应与专业人员当面讨论,以保障自身权益。
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美国WebMD大众医疗新闻
FDA同意让心脏病患者使用新式的动脉支架
  April 24, 2003 - FDA(美国食品药物管理局)已经核准新的动脉支架上市,这种新的动脉支架外被一层药物,可使心脏病患者阻塞的动脉血管维持长时间的畅通。

  美国健康暨人民服务部(HHS)秘书Tommy Thompson说,FDA核准此项新产品上市代表心脏疾病的治疗又向前迈进了重要的一大步,有了它,患者就不需要重复进行手术以撑开阻塞的动脉血管,进而明显改善患者的生活质量。

  在美国每年约进行800,000例的血管扩张术,将网管状的血管支架放入心脏疾病患者的受阻动脉中,以使通到心脏的动脉血管维持畅通。

  然而,约30%已做过血管扩张术的患者,在术后一年内已放入支架的动脉会再度阻塞,也就是所谓的「动脉血管再狭窄」,此时就需要进行第二次血管扩张术或绕道手术(bypass surgery)来重新打开血管通道。

  FDA表示,根据制造商所做的研究,与无包覆sirolimus的旧式支架效果相比,新设计的支架在其外层包覆有一层药物sirolimus,临床上显示可明显减少引起阻塞的血管内新生组织,因此可减少血管再狭窄的机率达2/3以上。

  在美国所做的相关研究中,1,058位患者接受旧式无包覆sirolimus的支架或新式有包覆sirolimus的支架,9个月后发现,使用新式有包覆sirolimus支架的患者明显比使用旧式无包覆sirolimus支架的患者减少二度手术的机会;而发生血管再狭窄的比率,在使用新式有包覆sirolimus支架的患者中有9%,使用旧式无包覆sirolimus支架的患者则有36%。

  但FDA警告新式包覆sirolimus的支架仅适用于特定的心脏病患者,这项产品尚未在心脏病发作或进行绕道手术的患者身上测试过,而且这项新产品也不适用于动脉管径较小,或动脉长期阻塞需要放入两个支架的患者。

  此外,FDA补充,新式包覆sirolimus的支架在植入前可能还需要使用一些使血液淡化的药物。

  

最后修改日期: 2003/5/8 上午 10:05:00

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