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二、本标章系行政院卫生署颁予「93-95年度健康信息网站评奖活动」获奖网站之网络辨识标记,旨在表扬与彰显获奖网站优异之健康信息内容与网站服务,并提供民众在查找健康信息时有所依循。然因健康信息的日新月异,故卫生署无法对张贴本标章之网站所提供信息之正确性与完整性时时刻刻负责。因此对于网站所刊载的内容,以及衍生的法律诉讼问题,概由网站经营者自行负责;而民众对于网站内医疗、卫生保健等相关信息,仍应与专业人员当面讨论,以保障自身权益。
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美国WebMD大众医疗新闻
FDA对某些基因试验暂时喊停
    Jan. 14, 2003─联邦政府已经暂时停止所有使用反转录病毒在血干细胞插入新基因片段的基因治疗人体试验。FDA今天的行动是因为法国政府通知它,第二个接受基因治疗的小孩出现类似白血病的症状。

  FDA接受部分使用反转录病毒在血干细胞插入DNA的基因治疗试验申请。基因治疗时,科学家用健康的基因取代缺损的基因,健康基因由病毒加载目标细胞。

  法国的研究者说两个在去年八月出现相似症状的孩子已经成功接受基因试验,来治疗一种罕见的免疫缺陷疾病 "bubble boy syndrome"或称为严重联合免疫缺陷疾病(SCID)。

  该疾病只发生在男性身上,出生时罹患这种疾病的婴儿不能对抗感染,如果不加治疗,大部分在出生后第一年死亡,唯一的治疗方法是进行骨髓移植。

  按照FDA的说法,法国的试验是在SCID婴儿身上,使用反转录病毒在血干细胞插入新基因,早期的结果显示11个孩子中的九个可以离开医院开始过正常生活,但是二个男孩后来出现类似白血病的症状。

  FDA官员说到目前为止,美国使用反转录病毒载体进行基因治疗的试验还没有出现这样的状况。FDA还说必须考虑任何实验性治疗的潜在危险,在这个病例中发生灾难性疾病,如果没有及时治疗会威胁到婴儿生命。

但是做为预防措施,FDA今天的行动将暂时停止新病人进入基因治疗试验,不管治疗的目标为何。 FDA已经建议对使用反转录病毒载体进行基因治疗的病人进行长期随访,因为不同于其它基因治疗使用的方法,终身暴露于反转病毒引起的遗传改变的后果仍然未知,几年之后还是有被感染的可能。

  FDA说计画在下个月晚些时候举行咨询委员会议,讨论这些事件及反转病毒基因治疗。


最后修改日期: 2003/1/27 下午 02:40:00

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