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美国WebMD大众医疗新闻
新药物被认可用于治疗肠激惹征候群(IBS)
  作者:JenniferWarner
WebMD医学新闻
2002年7月24日
FDA已经认可了第一种用于短期治疗妇女肠激惹征候群(IBS)的药物。该药物名为Zelnorm,它的安全性和有效性还没有在男性患者中得到确认。
据估计,美国有470万人受到IBS的困扰,其中约70%的患者是女性。这真是一个大受患者欢迎的消息。
另外唯一一种得到认可用于治疗该征候群的药物是Lotronex,在被认为与几个患者的死亡有关以后,于2000年11月在市场中消失。上个月,FDA允许医生开出这种药物,但仅仅用于极少数严重IBS的患者,这种严重IBS会引起腹泻。
Zelnorm不能治疗这种类型的IBS,但是研究发现,它有助于那些主要IBS症状为便秘的妇女。它通过增加肠内粪便的运动而起效。使用Zelnorm还能减轻腹胀、腹痛和腹部不适。
研究人员认为,这种新药通过模仿体内天然生成的一种名为5-羟色胺的物质而发挥疗效。相反,Lotronex是通过抑制这种物质的作用而发挥疗效。
FDA通过这一认可的基础是三个临床试验的结果,每个试验均持续了3个月。在研究期间,使用Zelnorm或安慰剂的妇女被要求评估自己的全身健康状况、腹部疼痛和腹部不适的症状以及大便习惯的改变。
在每个研究的末期,Zelnorm组反应良好的参与者数目都超过了安慰剂组。但是随著时间的延长,这种差异逐渐减小,这提示药物的疗效可能会随著时间而减弱。
使用Zelnorm被发现的最常见的副作用是腹泻。在多数案例中,腹泻在治疗的第一周出现,被报导时正处于隔离阶段。
使用Zelnorm的患者还被观察到腹部外科手术数量增加。研究者认为,这主要归因于胆囊切除手术,但是使用Zelnorm是否是导致胆囊切除的原因还不清楚。
Zelnorm是处方药,由新泽西州East Hanover的Novartis医药制品公司生产。
早在2000年,FDA曾根据Zelnorm安全性和有效性的相互矛盾的结果,否决了对这一药物的认可。

  


最后修改日期: 2002/7/30 上午 10:37:00

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