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| 美国FDA核准新的精神分裂症、躁郁症药物 |
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在减少精神分裂症、躁郁症症状方面，Saphris的效果优于安慰剂。
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Aug. 14, 2009 -- 美国食品药物管理局(FDA)核准新药物Saphris，用于治疗成人精神分裂症和第一型躁郁症。
FDA药物评估与研究中心的精神病产品分部主任Thomas Laughren医学博士在一篇新闻稿中表示，精神疾病，如精神分裂症和躁郁症，需要终身接受治疗，对于病患及其家人可能极具破坏力。
Laughren表示，有效的药物可以帮助精神病患过更独立自主的生活。
FDA指出，精神分裂症最常见的症状，包括幻听或看见不存在的东西，有假的认知(例如：认为其它人在控制其思想、猜测其想法，或策划想伤害他们)，变得不当猜疑或偏执。
第一型躁郁症是一种慢性、严重和经常性的精神障碍，造成忧郁症和高度、增加的活动，以及不安，想法变化很快、讲话很快、行为冲动，对睡眠的需要减少等等变化。
Saphris锭剂，属于非典型抗精神病药物的一种。
FDA根据一些临床试验核准了Saphris，这些临床试验显示，该药物在减少成人精神分裂症症状的效果，优于安慰剂，而在其它试验中，Saphris治疗躁郁症的效果也优于安慰剂。
在临床试验中，接受Saphris治疗的精神分裂症患者，最常见的副作用是无法安静地坐着，或是保持不动，口腔敏感性降低以及嗜睡。
在临床试验中，接受Saphris治疗的躁郁症患者，最常见的副作用，除了不能安静地坐着，或保持不动，以及体重增加以外，还有嗜睡、头晕、运动障碍。
所有非典型抗精神病药都有「黑盒子」警告，这是美国FDA最严厉的警告，提醒开处方者关于在较老且患有失智有关之精神病患身上，使用仿单适应症外用途来治疗行为问题，与死亡风险增加有关。Saphris尚未核准用于这些病患。
Saphris由Schering-Plough药厂制造。
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最后修改日期: 2009/12/9 下午 02:17:00
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