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美国WebMD大众医疗新闻
Evista可作为乳癌预防
  Sept. 14, 2007 -- 食品药物管理局(FDA)核准骨质疏松症药物Evista,作为某些停经后妇女降低乳癌风险的药物。

  特别的是,FDA核准Evista作为两组妇女降低侵入性乳癌(乳癌中最常见的形式)的风险:
* 有骨质疏松症的停经后妇女
* 具侵入性乳癌高风险的停经后妇女

  Evista是第二个被核准用于降低乳癌风险的药物(tamoxifen是第一个);在美国,乳癌是女性第二大癌症死因(第一是肺癌),占美国妇女所有癌症的26%。

  Steven Galson医师在FDA的记者会上表示,核准这种药是提供乳癌风险增加的妇女一项重要的新选择。

  但是指导FDA药物评估和研究中心的Galson医师警告,Evista可能不是对所有停经后的妇女都有益。

  【斟酌风险与益处】
Galson医师表示,由于Evista会导致严重的副作用,因此,每位妇女都该谨慎评估服用Evista的益处与风险,妇女们应该与她们的医师讨论这种药物是否对她们有益。

  FDA指出,Evista会造成严重的副作用,包括腿部和肺部的血栓,以及中风死亡,目前或之前在腿部、肺部或眼睛中有血栓的妇女都不该服用Evista。

  根据FDA表示,其它潜在性的副作用包括热潮红、腿部痉挛、腿和脚肿胀、类似流感症状、关节痛、以及冒汗等。

  停经前和怀孕或可能怀孕的妇女都不应该服用Evista,因为这种药物也许会危害胎儿,Evista也不应该与cholestyramine (用来降低胆固醇含量的药物)或雌激素一起服用。

  Evista不能完全预防乳癌,在开始服用Evista之前应该要做乳房检查和乳房X光摄影检查,之后也要定期做。

  【关于Evista】
Evista属于选择性雌激素受体调节器(SERMs)药物,根据FDA表示,SERMS也许能藉著阻拦乳房的雌激素受体,减少侵入性乳癌的风险,大多数的乳癌是对雌激素敏感的。

  FDA今天的动作与七月下旬FDA咨询委员会提出的建议一致,FDA经常遵照它的咨询委员会建议,但没有要求要这么做。

  FDA于1997年首次核准Evista作为停经后妇女预防骨质疏松症之用,两年后,FDA核准Evista作为停经后妇女治疗骨质疏松症;现在,FDA的动作跟FDA咨询委员会在七月底所做的建议同步,FDA经常遵照它的咨询委员会建议,但没有要求要这么做。

  【用Evista预防乳癌】
FDA根据过去十年来所执行的四次临床试验,核准Evista用来预防乳癌的新用途。

  其中有三次试验是用没有含药物的药丸(安慰剂)跟Evista比较,对象超过1万5千名停经后的妇女,FDA声明,那些试验显示,Evista能将侵入性乳癌的风险从降低44%到降低71%。

  第四次临床试验的对象包括超过1万9千名停经后乳癌高风险的妇女,比较使用Evista与tamoxifen的效果,在那次试验中,Evista与tamoxifen对乳癌的预防效果相当。

  Evista是由礼来制药公司制造。

最后修改日期: 2007/11/8 上午 10:26:00

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