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美国WebMD大众医疗新闻
FDA提出新的防晒油规定
FDA提出新的防晒油规定
  Aug. 23, 2007 -- 感谢食品药物管理局(FDA)的最新建议,让防晒油有新的评分系统与警示。

  FDA提出一个新的规章,设定市售能防止紫外线A(UVA)与紫外线B(UVB)的防晒油配方、测试方法、以及标示标准,提案中包括防晒油对抗UVA效果的四颗星评分系统,以及强调不能只靠防晒油来防止皮肤癌和皮肤损伤的重要警示。

  阳光包括看得见的可见光和看不见的紫外线,紫外线有UVA和UVB两种类型,其中UVA会让人晒黑;UVB会晒伤,两者都可能会让皮肤受损,增加皮肤癌的风险。

  防晒油的防晒系数(SPF)等级仅依照UVB的防护效果判定,而没有考量UVA的防护效果,多年来,FDA一直在研究UVA对皮肤的影响,但直到现在都还没有要求防晒油需对UVA的防护效果提供具体信息。

  FDA的药物评估和研究中心副主任Douglas Throckmorton医师表示,只有几个国家在他们的产品上有标示UVA的防护作用。

  根据FDA非处方产品办公室的综合学科科学家小组负责人Matthew Holman博士指出,所提出的新规章将包括防晒的化妆品,但不包括具SPF的驱虫剂。

  【新的UVA防晒油分级】
  FDA所提出的防晒油规章有设计方便消费者看的评估系统,作为评估产品提供多少UVA的防护作用,用一颗星到四颗星来评估UVA防晒产品。

  一颗星代表UVA防护效果低、两颗星代表防护效果中等、三颗星代表防护效果高、四颗星代表市售防晒产品中UVA防护效果最高的防晒油;如果防晒油产品没有达到最低等级(一颗星),那么FDA会要求该产品前面卷标上的SPF值附近,印上「不具UVA防护效果」的字样。

  UVA分级是根据FDA所提出的两个试验,来评估防晒油对抗UVA的效果,其中一个是实验室的试验,测量产品减少UVA辐射穿透的能力;另一个是人体试验,确认产品避免晒黑的能力,这个试验几乎与用来检测UVB防晒产品效果的SPF试验完全相同。

  Holman博士表示,如果防晒油的其中一个测试成绩比另一个成绩高的话,将被列为较低的等级。

  提案中也对修改的防晒油的SPF讯息,例如,目前标示「SPF 45」的防晒油要改为「UVB SPF 45」,有「高」这个字表示UVB防护效果很高。

  若想了解新的标示范例,请上FDA网页,找有关防晒油标示的建议http://www.fda.gov/consumer/updates/sunscreen082307.html。

  【新的防晒油警示】
  FDA也要求所有防晒油产品在「药物成分」栏位加入「警示」的声明,警语是,接触太阳的紫外线会增加皮肤癌、皮肤提早老化、以及其它皮肤损伤的风险,藉由减少晒太阳的时间、穿具保护效果的衣服、以及使用防晒油来减少接触紫外线是重要的,警告的目的是要增加大众对于防晒油只是一部分防晒计画的了解。

  Holman博士表示,所提出的新防晒油规章也将强调,每两个小时至少要重新擦一次防晒油,以及需依照指示使用等规定。

  FDA将在90天内接受相关意见,截止日为2007年11月26日。

  【健康团体的反应】
  美国皮肤学会(AAD)声明,很「满意」FDA对防晒油的提案,AAD总裁Diane R. Baker医师在新闻稿中表示,AAD强烈支持FDA对于提供现况和有用讯息的持续努力,帮助大众做出有见识的决定来保护自己免受太阳的伤害。

  Baker医师提到,AAD长期主张FDA要求防晒油加入对抗UVA的部分。

  美国癌症协会(ACS)发表声明,赞赏FDA所提出的新防晒油规章;ACS的副主任医疗人员Len Lichtenfeld医师表示,这个期待已久的提案提供消费者对使用防晒油的信息价值与限制提供美好的第一步。

  Lichtenfeld医师也警告,单用防晒油是不够的,这是为什么ACS和其它健康团体建议大家在太阳下应该要Slip! Slop! Slap!,穿编织紧密的长袖衣服、擦SPF15以上的防晒油、戴宽边的帽子。

  他也指出,ACS的研究显示,人们常不正确使用防晒油,使用量不足、没有重复擦、或因为擦了防晒油就在阳光下待太久;Lichtenfeld医师表示,所提出的规章或许能增加对于防晒油适当用途的了解,提醒大家要严肃看待在太阳下曝晒的事情。

  【产业团体的反应】
  美国化妆品、盥洗用品及香水协会(CTFA)声明,对于FDA提出这些新的防晒油规章非常满意,希望能与FDA一起努力完成防晒油的规范。
CTFA指出,虽然制定规范的最后阶段正在进行中,但目前FDA对于影响所有防晒油产品制造与营销安全性和有效性的规章很强硬。

  CTFA声明,消费者如果按照指示使用防晒产品,就应该对其安全性和有效性抱持高度信心。

  CTFA跟FDA、AAD、ACS、以及其它健康专家一样,强调除了擦防晒油以外,人们应该将晒太阳的量减到最低,尤其是从上午10点到下午4点UVA/UVB最强的时候要穿著具防护效果的衣服来保护皮肤。

最后修改日期: 2007/11/8 下午 05:01:00

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