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美国WebMD大众医疗新闻
梵帝雅和爱妥糖 用药危险警示双双升高
  June 6, 2007 – 糖尿病用药爱妥糖(Actos)和梵帝雅(Avandia),不久后将在美版用药说明上标示出「黑色警告」的警语,说明服用这两种药物可能会诱发心脏衰竭。

  美国食品药物管理局(FDA)赶在美国众院特别委员会着手进行调查其是否未事先提出梵帝雅可能带来心肌梗塞风险的警示前,由官员Andrew C. Von Eschenbach医师发言而带来了这让人震惊的讯息。

  新的「黑色警告」与心肌梗塞无关,该标示将提出警语指出属于爱妥糖和梵帝雅这一类的药物,会提高用药者罹患郁血性心衰竭的风险;目前这两种药物的标示已提出此项风险,但新的警示将会更加的显著。

  爱妥糖和梵帝雅会提高身体蓄积液体的倾向,原因是糖尿病所带来的并发症—心脏供血量不足,这将会诱发心脏衰竭。

  而心肌梗塞就又另当别论了,当流向心脏的血液被阻塞,就会发生心肌梗塞,造成心脏组织的死亡。

  梵帝雅最近所遭逢到的风暴是有证据指出(但无法证明),梵帝雅让糖尿病患者已经很高的心肌梗塞风险雪上加霜;葛兰素.史克药厂指出那些研究并没有明显的证据显示,服用梵帝雅的患者在心肌梗塞上的风险提高;然而,本周《新英格兰医学期刊》中发表的评论提出了警告,虽然尚未定案,但梵帝雅可能会造成心肌梗塞。

在美国众院特别委员会前的听证会中,葛兰素.史克药厂研发主任Moncef Slaoui博士为梵帝雅在心脏安全上的影响作辩护。

  Slaoui博士于事先准备好的声明稿中表示,和其它广为使用的糖尿病药物比起来,梵帝雅并不会提高死亡风险,包括因心血管疾病而致死的案例。

  爱妥糖亦未提高心肌梗塞的任何风险。

  制造爱妥糖的武田药厂资深医学主任Robert Spanheimer医师于新闻稿中表示,当依药品标示说明指示来用药时,本公司仍对爱妥糖的安全性和药效保有信心,而这次的标示改版,则能提高医病对已知且严重的副作用的警觉。

最后修改日期: 2007/6/15 上午 10:31:00

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