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美国WebMD大众医疗新闻
糖尿病药物Avandia具心脏病风险?
糖尿病药物Avandia具心脏病风险?
  May 21, 2007 -- 最新研究警告,糖尿病药物Avandia可能会增加心脏病发作的风险,以及心脏疾病造成的死亡。

  Avandia制造商葛兰素史克公司表示,这项研究有瑕疵,有些已经提交给食品药物管理局(FDA)、有些是正在进行的临床试验,这些较好的数据显示,Avandia不会引起患者重大的心脏健康风险。

  FDA表示,基于「患者以Avandia治疗风险的矛盾证据」,服用这种药的患者,尤其是那些曾经心脏病发作或有潜在心脏病的患者,应该和他们的医生讨论是否继续服用。

  这个最新警告来自一份公开的短期临床研究,分析比较Avandia与其它糖尿病治疗方法,研究结果显示,Avandia增加43%心脏病发作的风险,以及增加64%心脏病死亡的风险。

  然而,整体风险很小,在15,560名服用Avandia患者中,有86名心脏病发作和39人死亡,而没有服用Avandia的12,283名患者中,有72名心脏病发作和22人死亡。

  研究调查人员Steven Nissen医师和Kathy Wolski建议,敏感的患者用Avandia治疗后,可能会在相当短期的使用后引起心肌梗塞[心脏病发作]或因心血管问题死亡;Nissen医师是克里夫兰诊所心血管医学部主任,也是美国心脏学会的前任董事长。

  Nissen医师与Wolski的报告将刊载于新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine)中,该期刊是根据之前发布的政策发表今天的报告。

  Avandia就像Avandamet和Avandaryl一样是以药丸的型式贩卖,含有Avandia和其它糖尿病药物,研究结果似乎没有立即影响Actos(武田药厂所生产)这种与Avandia同等级的糖尿病药物。

  【Avandia的益处与风险】
  FDA于1999年核准Avandia,根据临床试验显示,该药物可以降低第二型糖尿病患者的血糖含量,糖尿病与失明、肾脏衰竭、与四肢循环不佳等微血管问题(细小血管的问题)有关,它也被认为与心脏疾病有关。

  但有关核准Avandia所用的试验中,没有一个显示该药确实能避免糖尿病患者的最大威胁,也就是微血管问题、心脏疾病、以及心脏病死亡;在一份措辞强烈的评论中,华盛顿大学研究人员Bruce M. Psaty医师表示,Nissen医师的研究代表没有大多数患者该服用Avandia的好理由。

  Psaty医师向WebMD表示,可服用这种药物的证据不多,降低血糖的目的是为防止心血管疾病,现在,Avandia与心血管的益处似乎没有关联,的确,看来是与伤害有关,因此,目前开立这种药物的基本理由不明确。

  Psaty医师警告服用Avandia的患者,不仅要停止服用,他们还应该与医师讨论是否可以继续服用。

  他表示,这不是立即的危险,而是缺少预期的益处和数年后可能造成的伤害,患者应该与医生讨论,了解是否能得到预期的效益,医生们可以看看数据,了解是否有令人信服的理由来开立这种处方药,而他不认为有。

  【葛兰素史克公司表示Avandia是安全的】
  葛兰素史克公司利用类似Nissen医师研究中所用的技术,对Avandia的心脏安全性资料做过分析,研究结果显示,服用Avandia的患者约增加30%的心脏病风险。

  但对3万3千位做糖尿病控管的患者所进行的研究资料显示,服用Avandia的患者没有增加心脏病风险,这两篇研究和葛兰素史克公司的分析都在2006年8月向FDA提出。

  葛兰素史克公司首席医务官Ronald Krall医师表示,长期不断的研究也支持Avandia的安全性。

  Krall医师在新闻稿中表示,他要非常明确地表示,他们对Avandia的益处/风险有信心,他们相信,只要是根据欧美卷标上的服用方法,这是第二型糖尿病患者的重要治疗方法,他们认为长期研究的重要证据都会支持Avandia的安全性。

  * 你有服用Avandia吗?你关心你的心脏吗?请加入WebMD糖尿病区讨论。

最后修改日期: 2007/5/28 上午 08:12:00

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