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「date rape」被批准用于治疗嗜睡症
    FDA已经批准将一种在1990s由于滥用而被停止销售的药物,这种药就是有名的「date rape」药。十年前,这种药物作为gamma羟基丁酸或GHB的增补剂进营销售,这种药物现在被批准用于治疗一小部分患有嗜眠病而出现肌肉无力或瘫痪的病人。
基于安全考虑,卫生官员们说,这种药物的使用要受到严格的控制。这种药物将以新的商品名Xyrem,进营销售。
在美国,有120000人患有嗜眠病。其会导致患者无法抑制的进入睡眠状态,即使是在被认为最不可能入睡的环境中,例如在在吃饭或谈话的中间。在一些嗜眠症患者中,这种情况可以导致对肌肉的控制作用突然失去或减弱,这被称为猝倒,这在一些情感活动后常出现,例如高兴、愤怒和兴奋。
临床研究的结果显示,在睡觉时间和睡觉后2.5到4个小时之间给药后,Xyrem可以减少猝倒发生的次数。在批准这种药物的使用时,FDA规定,这种药物必须设计进行III期的有对照的医学应用。这意味著这种药物不能销售、分发、或提供给需要使用这种药物的患者。非法使用Xyrem将会受到严厉的惩罚,这种惩罚在I期试验中进行,这一时间是关于对照物质作用的最严格的调查表。
在1990s早期,GHB就作为食品添加剂进营销售,这种物质传说中可以提高运动员的表现、并且可以提高性能力,并诱导患者睡眠。很快这种药物被反覆的滥用,现在由于这种药物可以治疗日夜颠倒的病例,已经变得很出名了。
对于这些副作用的结果包括死亡。FDA曾与药物的经销商,Orphan Medical Inc,制定了一个严密管理的药物分发和教育系统。这种单一且独立的提供药物食用的方法,药剂学部门将在病人的医生提供了关于患者健康的信息后,将Xyrem分发到患者手中,要保证患者有效使用这种药物,患者们已经阅读了这个药物所提供的信息。
这种药物的副作用包括混乱、抑郁、恶心、呕吐、头晕眼花、头痛、尿床和梦游症。滥用这种药物还可以导致对这种药物的依赖和对这种药物治疗的方法进行治疗的渴望。医生们也急于想见到他们的患者在服用Xyrem后至少每3个月内的监测结果。

最后修改日期: 2002/7/26 上午 11:44:00

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