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美国WebMD大众医疗新闻
不用处方笺的减肥药核准了
  Feb. 7, 2007 -- 美国食品药物管理局(FDA)批准orlistat胶囊–又称为「alli」-- 作为体重超重成年人的非处方减肥药物。

那使alli成为第一个FDA核准之非处方减肥药丸,Orlistat也被以品牌名称Xenical(由Roche实验室所制造)的较高剂量处方药物出售。

  Alli的制造厂商GlaxoSmithKline药厂表示,这种药丸今年夏天将可在美国商店买得到;Roche和GlaxoSmithKline是WebMD的赞助商。

  Alli并不能使体重超重的人有借口不减少卡路里或是不运动;FDA的Charles Ganley医学博士在一场记者会中表示,这种药物只有在与减重计画一起使用时才会有效,那意味著仍需有减肥餐、减少卡路里以及运动计画。

  FDA非处方笺产品主任Ganley表示,如果某人只选择单独使用orlistat -- 没有进行减肥计画 – 那么这种药将不会非常有效。

  【可以减多少?】
  Ganley 表示,贴卷标确实说明你从饮食所减掉的每5磅,orlistat能帮助你多减掉2-3镑;他指出,在研究过程中,大多数人在六个月期间减掉5-10镑。

  Ganley提到,这些研究与一个减肥计画一起进行;他指出,BMI(身体质量指数)至少27的人最有可能受益于alli药物,如果你的体重明显超重 --例如,BMI指数超过30 -- 你很可能比BMI指数低的人受益更多。

  【仅限成年人】
  FDA并不建议18岁以下的人使用alli,但是买这种药物并不需要购买者出示身份证件—否则将会限制销售量;他表示,FDA对于年轻青少年使用alli这种药物并没有「主要的安全考量」。

Ganley 指出,主要问题是,如果青少年有体重方面的问题,他们应该要接受医疗提供者的照顾,他表示,虽然我们了解在一些实例中,青少年可能会选择使用这种产品,但那不是我们的目的,我们当然不会鼓励。

【Orlistat如何运作】
  Orlistat藉由减少人体肠子吸收的脂肪量,而帮助减轻体重;一天可服用高达三次的60毫克胶囊,同时应与包括脂肪的饮食一起服用。

  FDA表示,服用orlistat的人们可能无法完全从食物中吸收某种脂溶性营养素,所以他们在睡前要服用多重维他命。

  Ganley表示,我们并不提倡18岁以下的青少年使用这种产品。

  【副作用】
  Alli的产品贴示说明特别提到与orlistat相同的副作用。

  这项产品最常见的副作用是在肠习惯方面的变化,包括可能会解稀便;根据FDA表示,吃低脂饮食能减少这种副作用。

由于药物可能产生相互作用,曾进行器官移植的人不应服用非处方的orlistat;另外,FDA表示,吃薄血药物或因糖尿病、甲状腺疾病接受治疗的人,应在服用orlistat之前咨询医师。

在检阅过GlaxoSmithKline关于安全方面的数据,以及递交这项产品到2006年1月的FDA咨询委员会进行核准考量,FDA核准了不用处方笺的orlistat,委员会投票赞成不需处方笺。

最后修改日期: 2007/2/15 下午 05:03:00

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