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美国WebMD大众医疗新闻
胃酸逆流药物可能增加骨折机率
胃酸逆流药物可能增加骨折机率
  Dec. 26, 2006 – 一项美国研究结果显示,可以对抗胃酸的最热门药物,称为质子帮浦抑制剂,会增加髋骨骨折的机率。

  这些药物包括Aciphex、Nexium、Prevacid、Prilosec(在欧洲称为Losec)以及Protonix,这些药物使胃细胞制造胃酸的化学帮浦停工,对于治疗GERD(胃食道逆流)非常有效。

  这些对抗胃酸的药物非常热门,在2005年约创造了1,300万美金的销售额,医师1年约开立9,500万张这样的处方,其中Prilosec已经不需医师处方即可于药局购买(这仅限于美国)。

  现在一项新的研究结果显示,当长期使用这些药物时,这些药物可能造成一种副作用,就是髋骨骨折,50岁以上使用这些药物超过1年的病患,发生髋骨骨折的机率上升了44%;宾州大学研究者Yu-Xiao Yang医师与其同事共同发表了这项研究结果。

  高剂量长期使用质子帮浦阻断剂戏剧化地增加骨折风险,长期、高剂量使用这些药物会增加髋骨骨折机率达245%。

  Yang与其同事的结论是,质子帮浦抑制剂与髋骨骨折的高风险有关,其中又以接受高剂量质子帮浦抑制剂的病患风险最高。

  【质子帮浦抑制剂与钙】
  Yang与其同事分析英国1987至2003年接受这些药物治疗病患的病历,该研究收纳了13,556位髋骨骨折病患,以及135,386位没有骨折病患;在控制所有变项后,包括GERD诊断,发生髋骨骨折强烈地与使用质子帮浦抑制剂有关。

  目前为止对于质子帮浦抑制剂为何会影响骨折发生率仍不清楚,胃酸帮助身体吸收钙,而钙是健康骨骼所必须,但是这样的效应仅需要一点点的胃酸即可达成,这也是为什么Yang与其同事发现服用低剂量质子帮浦抑制剂发生骨折机率较低,且高剂量发生骨折风险较高的可能原因。

  这也可能解释了为什么其它治疗GERD药物与髋骨骨折没有关系的原因,其它治疗GERD药物包括组织氨阻断剂,避免组织氨刺激释放胃酸细胞;H2拮抗剂包括Tagamet、Zantac、Axid与Pepcid。

  研究者表示,质子帮浦抑制剂对于骨质疏松症高危险群病患来说具有加剧效应,他们要求医师处方时使用最低剂量。

  他们也要求需要高剂量、长期质子帮浦抑制剂治疗的老年病患摄取更多的钙;Yang与其同事表示,应该自日常饮食中摄取更多的钙。

  【厂商的回应】
  WebMD希望药品公司对于这项研究结果进行评论。

  惠氏药厂制造Protonix,该公司表示,Protonix的临床试验延长至12个月,在这个阶段,不到1%病患发生与骨骼相关异常。

  该公司向WebMD表示,惠氏对于PPIs类药物与髋骨骨折有关的结果感到担心,一如往常的,我们会继续监测安全性资料库;惠氏将病患安全视为核心价值。

  Protonix的建议每日剂量为40 mg缓释锭。

  阿斯特捷利康药厂制造Nexium与Prilosec,阿斯特捷利康药厂临床发展主任Doug Levine医师在一项书面声明中向WebMD表示,Yang的研究提供了重要的信息,但必须与其它研究结果印证。

  该试验并未建立使用质子帮浦阻断剂与其它抑制胃酸分泌药物,与髋骨骨折之间直接的因果关系,且髋骨骨折被认为是继发自骨质疏松,该试验确认了潜在的关连,就像作者于试验中所阐明的一样。

  Levine表示,髋骨骨折和骨质疏松与许多其它早已确认、且与质子帮浦阻断剂无关的医学或状况危险因子有关;他强调,医师与其它专业健康照护人员重视高危险群病患对协助确认与采取介入性临床处理策略来说是很重要的,可能协助预防骨折与治疗或预防骨质疏松症。

  TAP药品公司制造Prevacid。Amy Allen,TAP的公共事务副主任提供了一份声明给WebMD。

  质子帮浦阻断剂(PPIs)被用来治疗数百万位苦于胃酸相关疾病的病患,已经超过10年,其PPIs类药物的安全性已经在许多随机分派、控制试验中检验,且这些研究被认为是评估药物安全性与益处的标准;Allen表示,该试验是个回溯性分析,一般来说并不足以证实或是反驳假说。

  Allen表示,TAP持续进行上市后监视,且目前为止并未发现任何使用Prevacid发生与骨骼相关异常的安全性警讯;她强调,该公司仍然致力于病患安全。

  Eisai公司制造Aciphex,Eisai公司提供WebMD书面声明。

  Eisai公司向WebMD表示,这些初期结果需要更多研究证实,髋骨骨折是个重要的医学课题题,且与许多因素有关,我们上市后监视数据并未显示服用Aciphex病患有髋骨骨折风险上升的现象,但是我们将会继续监视我们的不良反应资料库。

  惠氏药厂、阿斯特捷利康药厂、TAP为WebMD的赞助商。

最后修改日期: 2007/1/5 上午 10:13:00

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