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美国WebMD大众医疗新闻
每年注射一次骨质疏松针剂就会有效
  Sept. 19, 2006 -- 一种名为「Reclast」的新药,仅需每年接受15分钟的单剂注射,就能降低骨质疏松所造成的骨折机率。

  Reclast的制药商诺华(Novartis)药厂表示,他们正准备将Reclast作为骨质疏松疗法的案件送交FDA核准;同时,Reclast第三期的试验研究正在进行,也就是送审FDA所需具备的最后一个试验阶段。

  诺华的试验研究已持续三年,其所囊括的研究对象为27个国家超过7,700名罹患骨质疏松的更年期妇女(平均年龄:73岁)。

  这些妇女不是每年接受15分钟的Reclast注射剂,就是注射不含药品的针剂(安慰剂)。

  根据诺华所发表的资料指出,在为期三年的研究期中,相较于安慰剂组,在Reclast组中的妇女,再有脊椎骨折的病况少了70%,髋关节骨折的病况则少了40%;诺华为WebMD赞助商。

  【研究人员的建议】
  诺华的研究报告于9月16日在费城召开的美国骨质暨矿物质研究协会(American Society of Bone and Mineral Research)年会中发表。

  诺华的研究由几组科学家共同合作,其中包括旧金山加州大学的Dennis Black博士。

  Black博士于诺华的新闻稿中表示,首次提出的药效和安全性资料,对罹患骨质疏松的妇女而言,是多了一个每年一次疗法的选择。

  Black博士表示,该研究结果也显示,新药能有效保护妇女免于骨折所苦,其中包括严重的髋关节骨折。

  【关于Reclast】
  Reclast归属于称为双暽酸类(bisphosphonates)这一类的骨质疏松药物,这类药物能阻止骨质的流失。

  目前的状况是,双暽酸类药物可以每周口服的方式,象是福善美(Fosamax)和Actonel,或是每个月服用一次的Boniva;Boniva也可以每三个月静脉注射一次的方式给药。

  Reclast的活性成分是唑来膦酸(zoledronic acid),诺华也用唑来膦酸制作卓骨祂(Zometa),卓骨祂被用来治疗癌症相关的骨疾。

  【副作用】
  另一项于会议中发表的报告则提出对Reclast和福善美副作用的追踪研究,研究对象为225名低骨密度的更年期妇女。

  在为期一年的研究中,113名妇女接受Reclast单剂注射,另外112名妇女每周服用福善美药丸一次。

  Reclast组中三分之一的妇女表示,在接受Reclast单剂注射后头三天有副作用发生,相较于服用福善美组者,则仅五分之一的人有副作用发生。

  Reclast组所提出的副作用主要是头痛(12%)、疼痛(5%)和疲惫(5%)。

  研究员表示,接受治疗后三天,Reclast和福善美两组的整体副作用发生率则相近。

  研究员也询问220名参与者,看她们是要每周服药丸,还是要每年接受注射针剂来治疗骨质疏松症;研究显示,超过四分之三的人表示,她们比较倾向接受注射针剂。

最后修改日期: 2006/9/27 下午 05:48:00

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