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美国WebMD大众医疗新闻
子宫颈癌疫苗露出曙光
  Oct. 6, 2005 -- 一种实验性的子宫颈癌疫苗即将送交食品药物管制局(FDA)审理。

  这种由默克公司制造的疫苗称为Gardasil,默克公司的发言人Janet Skidmore向WebMD表示,他们会在2005年底将Gardasil递交FDA审理,默克公司是WebMD的赞助者之一。

  默克公司的新闻稿指出,向FDA提出申请所需完成的第三阶段临床试验之前,Gardasil是能完全对抗两种人类乳突病毒(HPV)的。

  经由性传染的HPV16及18两种病毒造成了70%的子宫颈癌,疾病管制局估计有2千万人感染过HPV,在美国每年有620万人感染HPV;不幸的是,因为大部分都没有任何症状,所以大多数人都不知道已被感染。

  美国癌症协会预估,2005年将诊断出近10,370件侵入性子宫颈癌案例,估计有3,710位美国女性会死于子宫颈癌;然而,HPV感染会造成在例行性子宫颈抹片检查时,发现非常高比例的异常。

  子宫颈抹片检查可以筛检出癌或尚未成癌的子宫颈异常,美国癌症协会建议,在有阴道性交的三年后就要开始筛检,不要超过21岁;值得注意的是,HPV感染与/或不正常的子宫颈抹片检查并不一定代表癌症,大多数的案例会自体消退,但是由妇科医师做必要性的追踪治疗,以避免发展成侵入性子宫颈癌是非常重要的。

  Gardasil的第三阶段研究结果预期在旧金山的美国传染病学会年会中发表。

  无法完全预防
疫苗无法预防所有的子宫颈癌,某些子宫颈癌是因为其它因素造成的。

  疫苗比较可能针对尚未感染HPV的女性,最有效的是尚未有性行为的年轻女性。
全国癌症协会的流行病学家Allan Hildesheim博士向WebMD表示,关于这点,没有资料显示疫苗对于已经被感染的女性有效;目前尚不知道预防效果有多久,以及追加疫苗是否可以延长效果。

  专家的反应
Hildesheim博士表示,这在他看来似乎是个非常重要的发展,关于这点的信息非常有限,但是似乎大有可为;Emory大学医学系的妇产科助理教授Lisa Flowers医师表示,他认为这非常有潜力。

  美国癌症协会的乳癌及妇科癌症主任Debbie Saslow博士以电子邮件向WebMD表示,这是针对HPV疫苗可能有效而让他感到兴奋的另一个研究,但重要的是,数据要经过专家审核后再公布。

  下一步
Saslow博士声明,如果FDA通过这种疫苗,那么联邦顾问小组应该要决定是否要建议使用这种疫苗,以及要在哪里种情况(例如哪里种年纪)下使用。

  默克公司的新闻稿中声明,Gardasil第三阶段的参与人数,是13个国家共超过1万2千位年纪在16至26岁的女性。

  Saslow博士指出,在美国,大多数的女性在23岁时就会经由性行为感染到HPV,许多人甚至在16岁就被感染;看来这种疫苗似乎对比较年轻、没有性经验的女孩效果更好,但是我们对于年龄层的资料非常少。

  Saslow博士表示,虽然对于婴儿及幼儿的接种比例高,但是要普及到较大儿童及青少年比较困难,因为需要三剂会让它更为复杂;其它要讨论的问题包括男孩是否要接种,已被感染HPV的年轻女性、20几与30几岁可能已感染HPV的女性接种是否有任何益处等。

  很明显的,因为子宫颈是女性生殖系统的一部份,所以男性不会罹患子宫颈癌,但是男性会经由性行为将HPV病毒传染给其它女性;Saslow博士表示,最重要的是要确认,子宫颈癌高风险(没有做例行性筛检)的女性有接种已核准且建议的疫苗。

  持续做子宫颈抹片检查
Flowers医师列出女性们现在要做的:
* 定期(每年)做子宫颈抹片检查。
* 如果子宫颈抹片检查结果异常,需要的话应该要追踪并接受治疗。
* 使用保险套且不滥交会有帮助,但只有禁慾是对于性传染病100%有效的方法。
* 不要抽菸。

  Flowers医师表示,女性要持续做筛检,直到她们的医师根据数据觉得不需要再做为止;然而,许多女性都没有这么做。

  Saslow博士声明,在美国至少有80%的成人女性有做子宫颈抹片检查,这是预防及避免死于子宫颈癌非常有效的一种方法;他们也知道,大多数罹患子宫颈癌的美国女性不是从未做过子宫颈抹片检查,就是至少五年没做过检查;大多数的子宫颈癌可以藉由早期预防及检查而治癒。

  全球的影响?
Flowers医师表示,子宫颈癌是一个重要的问题,对于没有子宫颈抹片检查筛检能力的开发中国家更是重要,抹片检查对于存活是非常有帮助的。

  Saslow博士指出,HPV疫苗的研究之所以重要,是因为子宫颈癌在许多国家都是女性的头号杀手,而且子宫颈抹片检查在许多国家都还不普遍,或是还没引进;子宫颈抹片检查还有其它好处,但这是最重要的一项。

  Hildesheim博士指出,目前尚不清楚开发中国家会不会引进这种疫苗;Saslow博士表示,HPV疫苗如果能针对美国最不可能做筛检,且因此是子宫颈癌高危险群的话,将会有最大的效益。

  制造商的反应
Skidmore向WebMD表示,这样的结果让他们感到非常兴奋,因为他们针对这个可能改善全球女性健康的疫苗已经努力了十年。

  另一个进行中的疫苗
另一种由葛兰素史克药厂制造的子宫颈癌疫苗Cervarix也正在进行中,葛兰素史克药厂也是WebMD的赞助商。

  葛兰素史克药厂的发言人Danielle Halstrom向WebMD表示,他们已经完成第二阶段试验,而且数据已于去年发表于尖端(The Lancet)期刊中,他们的研究结果显示,能够100%预防HPV16及18的持续感染。

  Cervarix第三阶段的研究正在进行中,他们会针对14个国家约3万5千位女性进行研究,Halstrom表示,他们已经完成这些研究的招募工作,目前进行顺利。

最后修改日期: 2005/10/25 上午 09:22:00

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