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美国WebMD大众医疗新闻
FDA发出警告,堕胎药丸出现死亡案例。
  July 20, 2005 -- 在与堕胎药丸RU-486有关的五个死亡案例发生之后,FDA提醒医生与病人有关此药丸罕见但潜在的严重风险;这些死亡病例发生在2001年到2005年六月。

  FDA(食品药物管理局)药物评估与研究中心的代理指导者Steven Galson医学博士表示,我们相信,与医疗保健人员以及病人分享这项我们最近收到的与这种药物有关的严重报告,是很重要的。

  风险与外科堕胎手术相同
FDA表示,目前正在改变这种药物的标示,关于给病人的指示以及「黑盒子」警告标示,以便警告服用者,这种药物含有罕见但是严重的细菌血流传染的风险。

  大约有460,000位美国女性使用过RU-486,在美国RU-486以Mifeprex的品牌营销于市,根据制造业者美国丹科实验室的说法,每100,000个人中约有一个会有致命的感染风险,约相当于外科堕胎手术所发生的致命传染风险。

  RU-486通常与荷尔蒙misoprostol一起用,造成堕胎。
丹科公司在一项声名中特别提到,分娩、月经和堕胎,不论是否是自然的、经由外科手术的、或医学方面的,都会创造某些会导致严重并且通常致命的传染情形,而且目前没有证据显示 Mifeprex和misoprostol会呈现一种特别的传染风险。

  资料显示,五位死者,有四名女性死于加州,另一位则是2001年于加拿大死于临床试用期间,管理者表示,他们并不了解为何所有报告的美国死亡病例都在加州发生。

  没有证据显示堕胎药丸会引起感染
在一份声明中,FDA表示,目前没有任何信息显示RU-486会直接导致死亡,有种称为索尼氏菌(Clostridium sordelli)的细菌,这种细菌也会导致分娩或是外科堕胎手术后严重的感染,这种细菌在其中三起死亡个案中被发现。

  FDA表示,将继续评估所有报告的案例情形,以及其它资料来决定是否其中有著任何因果关系。

  很快地,丹科实验室将会邮寄一封信给处方RU-486的医生,警告他们服用这种药的女性可能会有的严重感染的可能性;FDA警告曾经有反胃、呕吐、不舒服,或是其它感染迹象的病人,在服用这种药之后,应该接受抗生素来避免可能的严重血液感染。

最后修改日期: 2005/7/28 上午 10:01:00

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