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「今天」阴道避孕海绵重回市场 |
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April 22, 2005 -- 经过了超过十年后的缺席,「今天」避孕海绵已经重返美国市场。
当电视节目「Seinfeld」中的人物Elaine收藏避孕海绵,并将其献给他认为值得的男人后,此产品在市场上造成风潮。
New Jersey-based Allendale Pharmaceuticals的科学办公室主任Bob Staab博士表示,我们非常高兴让此产品重回市场,他向WebMD表示,重返市场的路是非常漫长的。
FDA发言人Susan Cruzan确认此产品已经核准。
立刻找到它
Staab表示,公司目前正着手建立因应美国市场的存货,且预测数月后即可运送至商店。
此避孕海绵也在网络上销售给美国的消费者,Staab指出,此避孕海绵不需要医师处方。
Staab表示,这种避孕海绵已在加拿大销售,且于网络上给加拿大的消费者有一年半的时间了;在那段时间里,没有「中毒性休克综合症」的案例产生,它一直是安全且有效的。
避孕棉球在市场上消失了11年
Cruzan表示,美国家用品公司(现在的惠氏)-避孕海绵之前的制造厂-在1994年因为制造上的问题而停止生产。
FDA在1995年发表声明指出,美国家用品公司在FDA指出他们的问题后,决定不再改善生产厂。
Allendale Pharmaceuticals公司在1998年买下此生产权利,Staab表示,我们将设备、工厂、化学性质和步骤做了许多改善,让产品变得安全且有效。
这种避孕海绵基本的安全及有效性从来不是问题,只有生产上的问题需要被核准重新开始。
避孕有效比率
Staab表示,这种海绵的避孕有效性为81%-90%,这个比率非常非常的好。
他向WebMD表示,这真正的意义为1000次性行为有一次怀孕机率;Staab指出,这种海绵是可逆性、非全身性暴露、非荷尔蒙类,且可提供超过24小时内多次的性行为的避孕方法。
他指出,避孕海绵对已生育妇女和未生育过的妇女一样有效;Allendale Pharmaceuticals公司对此已做了将近2000位妇女的临床试验。
Staab指出,美国的夫妻需要更多的避孕选择。
然而,它不像保险套,避孕海绵无法预防性性行为而造成的感染疾病,且它也不如正确服用避孕丸般有效;避孕丸的避孕效果约为99%以上。
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最后修改日期: 2005/4/29 上午 09:35:00
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