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美国WebMD大众医疗新闻
乳癌药品效果超越研究目标
  March 31, 2005 - 早期乳癌药Herceptin的研究结果非常正面,因此研究人员提前结束研究。

  研究人员表示,Herceptin (trastuzumab)是一种抗体,主要作用在于癌细胞产生过多被称为HER-2/neu的蛋白质,附著在有HER-2/neu蛋白质的细胞,HER-2/neu蛋白质会促使细胞的成长,及阻碍乳癌细胞的死亡。

  这项理论解释了大约25%-30%的乳癌。

  FDA于1998年没有认可Herceptin是一种疗效,且它并不是没有缺点;当Herceptin附著在乳癌细胞时,会阻碍乳癌细胞扩散;然而,少有的副作用却包含心肌受损导致心衰竭。

  一个由药厂赞助(包含Herceptin厂商)的小型研究,研究没有包含长期的存活率,取而代之的只是治疗后早期结果的观察。

  尽管如此,实验的结果导致研究人员停止他们正在执行的项目,重新组合及加入选择使用Herceptin新的参与者。

  尝试新的策略
德州大学安德森癌症中心的医生们,对Herceptin采用新的探讨方法。

  原先的方法为外科手术后使用Herceptin及化疗,他们反转这个程序,先使用Herceptin及化疗,再施以外科手术。

  参与者有42位乳癌患者,其HER-2/neu呈阳性反应,全部都有早期的乳癌,都准备接受乳房肿瘤切除术(乳房保留)或乳房切除术(乳房移除),参与者年龄介于48-52岁之间。

  每一位妇女接受4个疗程的化疗,研究人员安排23位患者同时给予Herceptin。

  原本,研究人员想要观察,是否Herceptin在手术前使用会降低乳癌的征兆;治疗后的反应率是长期存活率的指标,研究人员希望能观察到使用两种药的妇女在反应率上有20%的改善。

  在Herceptin-和化疗组其反应率为67%,单独使用化疗组为26%。

  没有一位妇女发展为心衰竭-此为 Herceptin可能的副作用。

  于此,研究人员停止研究,他们计划召募更多的妇女,且他们决定让未来所有的参与者都使Herceptin,来取代有一部份人不使用此药来作为比对。

  研究人员Aman Buzdar医生及其同僚指出,大约一半的妇女有对雌激素敏感的肿瘤,但这不影响这个发现。

  长期的结果不清楚
研究提及,对这些初始的发现会转移成更好的存活率的结论还太早。

  这项报导将刊载于六月号临床肿瘤期刊。

  除了心脏衰竭外,Herceptin可能的副作用,包括疼痛、虚弱、恶心或呕吐、腹泻、头痛、呼吸困难、红疹及生出有缺陷的胎儿。

  由于有生出缺陷胎儿的风险,怀孕妇女不被建议使用Herceptin;在使用Herceptin之前及期间,病患必须对心脏病仔细的监控。

最后修改日期: 2005/4/15 上午 10:01:00

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