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美国WebMD大众医疗新闻
药物可能降低巴金森氏症所引起的失能
  March 10, 2005 - 一种实验性的药物称为rasagiline,可能降低巴金森氏症病患的功能障碍。

  这是一项为期18周国际试验的适应症,这项试验是由Teva药厂与H Lundbeck A/S赞助;Rasagiline尚未受到美国FDA核准使用于巴金森氏症病患。

  这个药物并不是解药,相反的,这是要协助许多巴金森氏症病患,在长期服用治疗药物,例如Levodopa后所产生的运动功能障碍。

  根据刊登在Lancet期刊的试验指出,许多持续接受levodopa治疗的巴金森氏症患者,最后都会感受到运动功能的变化,以一天中某些时间的运动功能很差或是丧失(「关」的时段),伴随著明显改善运动功能的时间(「开」的时段)来定义。

  什么是巴金森氏症?
巴金森氏症是一种渐进性的、慢性的疾病,其原因未知。

  这种疾病会攻击脑中制造多巴胺的细胞,多巴胺是一种牵涉到运动,例如走路或是说话的媒介物,因此,多巴胺的浓度下降,而且脑中到身体的运动讯号使得身体开始向前冲;症状包括颤抖、运动缓慢、肌肉僵硬、以及平衡与协调障碍。

  巴金森氏症基金会表示,美国高达百万人患有巴金森氏症,这个疾病随著年龄增加发生的机会越高,不过,大约有15%的病患在40岁之前即被诊断患有这种疾病。

  对于巴金森氏症并没有治癒的方法,但是药物可以协助改善症状;于1960年代发展的Levodopa,一直以来被认为是最有效的药物,这个药物可以增加多巴胺浓度。

  随著时间,脑中产生多巴胺的细胞数目减少;而随著病情进展,用来控制症状的levodopa剂量越来越高,因此这个药物的好处于下一次给药前会快速下降。

  另外一类药物,称为多巴胺致效剂,也被用来治疗巴金森氏症的症状;Levodopa还是多巴胺致效剂好呢?这个问题还没有答案,但是医师可能建议使用多巴胺致效剂作为起始治疗,特别是年龄未满50岁的病患,因为会担心长期使用levodopa所带来的副作用。

  但是如果长期使用levodopa所带来的副作用可以被降低呢?许多药物因这个目的而被使用,这项试验提出了一种新的药物,称为Comtan,对抗rasagiline,协助阻止多巴胺的分解。

  对rasagiline的测试
受试者是来自伊朗、阿根廷与欧洲的687位巴金森氏症病患,这些病患全都服用levodopa;受试者随机分派接受rasagiline、安慰剂,或是entacapone以及levodopa,为期18周。

  Rasagiline与Comtan都可以减少「关」的时间,而且两者的效果相似;Rasagiline可以减少1.18小时,entacapone可以减少1.2小时;此外,当运动功能显著地较好时,这些药物也可以增加「开」的时间。

  这两种药物的副作用发生率相差不多,大约一半的受试者,也就是343位病患,表示有发生副作用,其中有41件是严重的(12件是服用rasagiline的,12件是服用Comtan的,而17件是服用安慰剂的)。

  副作用包括当改变姿势时会造成血压下降、昏厥、便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐、以及腿部与膝盖水肿;某些病患会有不正常的梦、焦虑、困惑、忧郁、头晕、异常的肌肉运动、幻觉与睡眠障碍。

  但是,年龄并不会增加副作用发生率,而且与多巴胺致效剂并服也不会。

  总共有88位受试者于早期退出试验,大多数是因为不愿意继续接受试验;其中,Rasagiline组的退出率较低。

  34位受试者因为副作用而退出试验,其中7位是服用rasagiline的,16位是服用Comtan、11位服用安慰剂。

  试验的执行包括研究者Olivier Rascol,他是法国大学医院临床药理学教授。

  伯明罕英格兰大学神经科的Carl Clarke表示,rasagiline一天服用一次,而且相较于其它疗法,对病患与医师而言都更容易使用。

  The Lancet的主编Clarke表示,以这样看来,神经学家与老年医学专家可能会偏好这个药物作为额外的巴金森氏症治疗。

  除此之外,Clarke表示,这项为期18周的试验,对于研究一种慢性疾病来说是有点短的,如果试验时间可以拉长到1年会更好,但是让病患服用安慰剂这么久是不合乎伦理的。

  Clarke也表示,rasagiline仍然需要与另一个类似Comtan的药物,Tasmar,进行比较试验。

最后修改日期: 2005/3/17 下午 06:00:00

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