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美国WebMD大众医疗新闻
FDA建议限制Celebrex与Bextra的使用
  Dec. 23, 2004 -- FDA对继续使用抗发炎止痛药物,包括COX-2抑制剂Celebrex、Bextra、以及其它非处方药物,发出大众健康建议声明,建议事项包括COX-2药物应该留给高风险病患使用。

  FDA表示,最近的实验数据显示,COX-2抑制剂(Vioxx、Celebrex、与Bextra)可能与心脏病发及中风有关;当这些药物被长期使用,或是在高风险情况下使用时,例如接受心脏手术后,所附加的风险达到最高。

  来自于一项长期(长达3年)临床试验的早期试验结果显示,长期使用传统抗发炎药物,例如naproxen(也被称为Aleve、Anaprox、Naprosyn以及Naprelan)可能也与心脏病发有关。

  当这些试验结果是早期的,而且与其它使用同一种药物的结果不符,FDA以期中评估的方式发出警讯,进一步的数据评估继续收集当中。

  FDA对Celebrex与Bextra的建议
FDA表示,正在开立Celebrex或是Bextra处方的医师应该考虑到这项信息,当权衡每一位病患的利害关系时。

  FDA也建议将COX-2药物使用限制于:
* 肠胃出血高危险群的病患
* 无法耐受传统抗发炎药物的病患
* 使用传统抗发炎药物效果不好的病患

  与传统抗发炎药物有关的一个课题是,这些药物有可能因为造成溃疡而导致严重胃出血;然而,COX-2药物也有这种风险,但是造成溃疡的机率较低。

  FDA也表示,当开立这些药物处方时,应该要将病患的心脏病发风险考虑进去。

  非处方止痛药物
FDA建议消费者应该严格地遵守所有非处方药物指示服用药物;如果非处方抗发炎药物必须使用超过10天,应该询问医师;其它非处方抗发炎药物的例子,包括ibuprofen(Advil、Motrin)以及Ketoprofen(Orudis、Oruvail)。

  一个很重要必须知道的讯息是,acetaminophen(Tylenol)是不同种类的止痛药物,而且不具有抗发炎活性;然而,acetaminophen也有造成严重副作用的潜力;如果服用超过指示剂量,acetaminophen可能会造成肝脏损伤。

  接下来是?
FDA表示,来自Vioxx、Celebrex、Bextra或是naproxen新试验的、以及其它任何可获得抗发炎药物的信息将会接受分析。

  将于2005年2月举行一场公听会详细地讨论这些课题。

最后修改日期: 2005/1/3 下午 05:38:00

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