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美国WebMD大众医疗新闻
癫痫学名药更换影响癫痫发作
  Dec. 6, 2004 -- 根据一项新的研究显示,原厂癫痫药更换为学名药,会增加癫痫发作的风险或其它副作用。

  研究人员发现,超过三分之二的神经学专家指出,他们的癫痫患者在过去一年从原厂癫痫药更换为学名药时,经历了突发性癫痫发作;突破性癫痫发作是一种在服药期间产生的发作现象。

一半以上的神经科专科医师表示,他们的癫痫患者在换药后,副作用发生增加了;研究人员在美国癫痫学会年会上发表他们的发现。

  更换学名药可能引起癫痫发作
根据FDA报导,学名癫痫药必须和原厂药具生体相等性,这表示学名药的设计必须在相当于原厂药的血中浓度,不低于80%和高于125%之间。

  但研究人员表示,癫痫药控制发作而不产生副作用的治疗浓度非常窄,因此学名药和原厂药是可互换的原则是有争议的。

  在这项试验中,研究人员寄发问卷调查给美国6,420位神经科专科医师,评估是否突发性癫痫发作和其它副作用的发生,与原厂药更换为学名药有关。

  其中有301位神经科专科医师回覆,191位(68%)表示他们看过突发性癫痫发作,162位 (58%)表示一年前由原厂药更换为学名药后副作用增加。

将近一半接受调查的医师表示,他们观察2到4位患者有突发性癫痫发作或增加的副作用;28%的医师表示他们的患者有5位以上发生这种情况。

  由于此负面的副作用,神经科专科医师认为这个情况需要电话咨询、额外的门诊、急诊室诊疗及某些案例需要住院。

神经科专科医师也指出,由于更换为学名药,许多患者因此失去工作、因而受伤或医、病关系破裂。

  研究人员表示,这项结果显示医师需非常小心权衡在更换原厂药为学名药之间的成本效益。

  这项研究由Shire药厂补助金赞助。

最后修改日期: 2004/12/22 上午 09:25:00

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