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美国WebMD大众医疗新闻
研究:Xolair可缓解儿童的季节性气喘发作
  【24drs.com】根据新研究,气喘药物Xolair (omalizumab;乐无喘干粉注射剂)改善了气喘控制,几乎没有季节性发作,可以因而降低6岁左右幼童的其它气喘控制药物剂量。
  
  美国威斯康辛大学医学暨公卫学院医学教授William W. Busse医师表示,有症状的天数减少约25%,也减少发作恶化比率约30%;这些好处还不是重点,他们发现,服用Xolair的儿童中,因为秋天的季节性或感冒或呼吸道感染引起的气喘高峰几乎完全消失,这意味著,这些孩童的过敏情况似乎相当程度地影响了他们的气喘。
  
  食品药物管理局(FDA)之前只核准Xolair使用于12岁以上的中重度过敏性气喘病患,在这次的临床试验中,是在6- 20岁的儿童及成人进行Xolair与安慰剂的比较。
  
  洛杉矶Cedars-Sinai医学中心医学教授Zab Mosenifar医师审阅这篇研究时表示,碍于价格与其它因素,并不认为这项药物可以更广泛使用。他指出,业界希望找到扩大使用这个制剂的方式,不过,就他的观察看来,并未在12岁以上病患普及使用。根据制药商Genentech药厂指出,这个注射药的费用约为每月1,700美元。
  
  Xolair是一种生物制剂,作用为阻断IgE抗体,IgE抗体过量会诱发过敏性气喘症状,包括呼吸短促、咳嗽与哮喘。该药于2003年获得核准,4年后,FDA要求Genentech药厂(目前与诺华药厂合作营销此药物)新增警讯标示(所谓的黑框警语),提醒使用者该药物可能会引起过敏性反应,会导致呼吸困难、胸闷、喉咙与嘴巴肿胀等严重状况。
  
  临床试验中,约1,000分之一的人有过敏性反应,恶性肿瘤则是另一个问题,使用该药者有0.5%表示有皮肤癌、乳癌与其它部位癌症,使用安慰剂者则只有0.2%。2009年时,FDA开始评估一个进行中的Xolair研究结果,认为与心脏病及脑血管问题有关,不过,并未根据这些期中发现提出任何改变建议。
  
  Busse医师与Inner City Asthma Consortium的共同研究者随机指派419名6-20岁的过敏性气喘孩童与青年,分别接受注射药物或安慰剂。在指定分组时,73%的研究对象属于中重度疾病。两组共有约97%的人是非裔美籍或西班牙裔。研究前,这些孩童使用各类药物控制气喘,研究开始后依照指定加入Xolair。实验组的孩童每2周或每4周注射一次Xolair,总共15剂或30剂。两组都接受有关控制这些环境过敏原的教育课程,也提供他们床罩、捕虫器与真空吸尘器。研究人员追踪研究对象60周,评估药物是否减少气喘症状。
  
  Busse医师表示,长久以来都知道,都会区的气喘儿童比非都会区者更严重,且通常还会对尘螨、蟑螂和其它过敏原过敏。研究显示,过敏性气喘孩童秋天开学后2周,住院率上升,因为他们呼吸道感染而诱发气喘发作恶化。
  
  研究结果显示,除了减少症状天数与发作之外,实验组的孩童也较少住院。研究期间,实验组孩童有1.5%住院,安慰剂组则有6.3%孩童住院。整体而言,安慰剂组的副作用较多,Xolair组有1人、安慰剂组有6人有过敏性反应。实验组在秋天和夏天时没有典型的季节性气喘高峰,安慰剂组在这两个时间点发作将近2倍。
  
  Busse医师表示,过敏对于这些孩童的气喘有相当程度地影响,过敏和病毒感染之间的交互作用可能会诱发气喘发作。控制过敏不会减少感冒,但是,可以减少气喘发作。他表示,还不清楚实际原因,不过,可能是因为减少发炎所致。虽然这个药物很贵,但可以减少因住院产生的费用。
  
  Mosenifar医师审阅研究时表示,这个药物已经上市7、8年,虽然这篇研究有科学性,引述了有关过敏性反应、癌症与费用的顾虑之后,还是有点怀疑。他指出,这个药物当然对过敏性气喘有影响,新发现认为,Xolair减少了过敏成分。
  
  Mosenifar医师表示,虽然研究对象的过敏和气喘风险的确较高,但是有更好的方法处理这个问题,就是保持环境和居家清洁,Mosenifar医师认为这点相当重要,他建议将花费用在防尘螨枕头、防治蟑螂虫害等基本方式,目标在预防会诱发过敏反应的IgE抗体上升。
  
  资料来源:http://www.24drs.com/webmd/chinese_t.asp?who=091e9c5e80785025

最后修改日期: 2011/3/22 上午 10:03:00

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