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美国WebMD大众医疗新闻
糖尿病药物与骨折之关联的证据越来越多
  【24drs.com】July 29, 2010--根据回应稍早研究的一篇新研究发现,常用的糖尿病药物Actos和Avandia增加了年长女性的骨折风险。
  
  为了这篇新研究,研究者、密西根大学内科与流行病学教授William H. Herman医师评估了糖尿病患照护的一个大型资料库,他发现,发生骨折者比较可能正在服用称为TZDs (thiazolidinediones)的这类药物,例如Actos和Avandia。
  
  Herman医师向WebMD表示,他发现骨折风险主要发生在停经后妇女,而这些妇女的骨密度较低。他表示,相较于没有骨折的妇女,50岁以上糖尿病妇女的骨折率有70%是与服用一种TZD药物有关。
  
  这篇研究在线发表于临床内分泌与代谢期刊(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism)。
  
  Herman医师向WebMD表示,这类药物的多数焦点在于心血管风险,最近,一个食品药物管理局(FDA)咨询小组投票决议,让与年长病患心血管问题及死亡风险较高有关的药物Avandia继续在市场上,但是须有更强的警语。
  
  不过,Herman医师指出,骨折的副作用也应该是检视的重点,他表示,骨折对生活质量有重大影响。
  
  【糖尿病药物和骨折风险:密切观点】
  在这篇新研究中,Herman医师等人使用TRIAD这篇大型研究的资料,检视786个骨折案例,并且和2,657名没有骨折病史的糖尿病患做比较。在有骨折的786名病患中,只有54 名女性年纪小于50岁,另有457名是50岁以上女性以及275名男性。
  
  研究者检视了研究对象在发生骨折日期之前90天内的处方,以及没有骨折者在指定日期前90天内的处方。
  
  结果发现,有骨折的妇女比较可能正在服用一种TZD药物,如Avandia和Actos,Herman医师表示,所以,这似乎是此类药物的效应。
  
  他们发现,剂量越高、骨折风险越高。
  
  男性中,只有那些服用一种TZD和强效利尿剂,所谓的环状利尿剂者比较可能有骨折,单独服用TZD男性的风险并未增加。
  
  Herman医师表示,环状利尿剂已经被认为和骨密度减少有关。
  
  他表示, TZD药物之所以增加骨折风险可能是因为减少新骨形成和增加骨骼损耗的效应。
  
  他表示,这些骨折不是典型的骨质疏松脊椎和髋骨骨折。他们发现,有些是脊椎和髋骨骨折,但是也有许多下肢、手臂和脚骨折。
  
  疾病管制中心(CDC)、国家糖尿病暨消化道和肾脏病研究中心资助该研究,Herman医师是制造Avandia之GlaxoSmithKline药厂的顾问。
  
  【糖尿病药物和骨折风险:糖尿病专家观点】
  美国糖尿病协会科学与医疗主任David Kendall医师为WebMD回顾这篇研究时表示,该研究增加了糖尿病药物和骨折风险的现有信息。
  
  明尼苏达大学医学副教授Kendall医师表示,这当然不是第一次指出这些意外事件的大型研究。
  
  他表示,根据该研究,服用TZDs期间较久的人,发生骨折的风险增加达1.5-2倍。
  
  即便如此,这些对某些病患是很有效的药物,我们必须了解有潜在风险。当然,任何被视为有骨折风险的人—骨质疏松妇女—或是站立不稳或经常跌倒者,在使用这些药物时必须仔细考量,另一方面,在Herman医师的研究中,整体骨折风险是少见的,没有骨折者远多于有骨折者。
  
  他表示,整体而言,研究发现需纳入考量的新信息,用于评估糖尿病治疗处方时的可能利益与风险。
  
  【糖尿病药物和骨折风险:业界观点】
  Avandia的制药商GlaxoSmithKline药厂发言人Mary Anne Rhyne表示,稍早的研究同样发现骨折风险增加,目前,Avandia的卷标包括了「Avandia和女性手、上臂、脚骨折风险有关」的警语。这卷标进一步鼓励病患和医师讨论,以获得维持骨骼健康的建议。
  
  Rhyne表示,进行中的研究显示出更明确的关联。
  
  Actos的制药商武田药厂发言人Elissa Johnsen 表示,正在进行一篇研究检视与更深入了解该药物的骨折议题。
  
  她指出,该药厂分析了Actos临床试验的整个资料库,发现服用Actos的妇女骨折报告比对照组增加,但是,服用Actos的男性骨折风险并未增加,她表示,这个讯息被纳入该药物的处方信息中。
  
  【糖尿病药物和骨折风险:请记住的讯息】
  Herman医师表示,服用TZD药物的糖尿病患不应在未获医师许可下停用这些药物。
  
  他表示,虽然我们发现这些药物的骨折风险增加,但是并不知道使用强骨质药物治疗这些病患是否可以降低风险。
  
  在获得更多讯息之前,50岁以上、有糖尿病与骨质疏松的妇女,应谨慎使用这些药物。

最后修改日期: 2010/8/5 上午 11:32:00

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