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美国WebMD大众医疗新闻
健康的人要服用Statin类药物吗?
  【24drs.com】April 2, 2010 – 没有高胆固醇的健康族群,应该服用降胆固醇药物来预防心脏病吗?某些人的答案是「是的」,这是一个引起许多问题的争议性答案,以下是WebMD对这些问题的解答。
  
  【谁应该考虑服用statin类药物来预防心脏病?】
  2010年2月,美国食品药物管理局(FDA)核准AstraZeneca药厂的statin类药物Crestor用于预防初次心脏病,此项核准适用于符合以下所有条件者:
  * 年纪:男性50岁以上、女性60岁以上
  * 血中C反应蛋白质过高(高敏感性C-反应蛋白测试之CRP大于等于2 mg/L)
  * 至少有一个其它心脏病风险因素,例如高血压、低HDL(好的胆固醇)、抽菸、早期心脏病家族史。
  
  这份清单中未纳入高LDL(坏的胆固醇),这是为什么?LDL是造成心脏病的主因,但是有半数心脏病发作与中风发生在 LDL低于异常值的健康族群。
  
  Statin药物对这类病患有帮助吗?有一个争议性的观念是,对于正常胆固醇值但是高CRP值者,试用一种statin类药物 – AstraZeneca药厂的Crestor。CRP可检测身体内的发炎情况,发炎是导致心脏病过程中重要的一环。
  
  AstraZeneca药厂赞助的JUPITER临床试验,纳入了17,802 名年纪50岁以上男性以及60岁以上女性,都有高CRP值,而LDL值低于130 mg/dL (他们的平均LDL值为108 mg/dL)。
  
  一个独立回顾小组在试验后两年时停止了该试验,因为服用安慰剂的病患显然比每天服用20 mg Crestor的病患发生更多的心脏病发作、中风、心绞痛(心脏疼痛)、心血管疾病致死。
  
  即便如此,风险并未相当大,服用安慰剂的8,901名病患有251例心脏病事件,服用Crestor者有142例事件,两者之间相对差距为 44%,约是多数纳入高LDL病患之statin类药物临床试验的2倍。
  
  所以,谁应该考虑服用Crestor或者其它statin类药物来预防心脏病呢?答案是:50岁以上男性或者60岁以上女性、胆固醇值相对偏低但是因为其它风险因素使他们有心脏病高风险,特别是高CRP值时,即应和医师讨论statin药物治疗。
  
  讨论的结果各异,不同的人有不同的心脏病风险因素—他们应该或不应该服用statin类药物的原因也不同。
  
  是否开始服用statin类药物不是一个简单的决定,一旦一个人开始服用statin药物,此治疗须持续终身,虽然俗名药费用较低,此项治疗依旧不便宜。Crestor目前还没有俗名药,每天所需费用为3.45美元。
  
  【任何statin类药物可以预防正常胆固醇值者的心脏病吗?】
  目前上市的Statin类药物包括Crestor、Lescol、Lipitor、Mevacor、Pravachol与Zocor,JUPITER试验不是第一个显示statins类药物可以预防正常胆固醇值者之心脏病事件的研究。
  
  不过,Crestor是唯一获得FDA核准用于没有高胆固醇者预防初次心脏病的statin类药物。
  
  虽然它试图就现有资料做出任何statin类药物在有效剂量时都有同样效果的结论,但是未以临床实验证实,且并非所有的statin类药物都一样,有些在低剂量时即有较强的效果,有些比其它品项更容易引起副作用。
  
  【CRP会引起心脏病吗?】
  「C反应蛋白质(CRP)在心脏病中的角色」可以说是研究者最热烈辩论的议题了。
  
  发炎使塞满胆固醇的动脉壁肿胀,使这些动脉内层容易破裂或爆开,当动脉壁内层爆开时,会发生一连串的事件,最后形成血块,接著引起可能致命的心脏病发作或中风。
  
  有些研究认为CRP在发生心脏病的过程中扮演重要角色,有些研究认为,在真正有问题的过程中,它只是一个标记,其它则有研究驳斥CRP为干扰因素。
  
  有共识的意见是,高CRP值表示心脏病风险高。
  
  在JUPITER试验中,研究对象的CRP值相当高—至少达2 mg/L,但是单靠CRP并无法辨识哪里些病患的心脏病风险可以被statin类药物治疗降低。获得疗效的病患都还有至少一种其它心脏病风险因素:早期心脏病家族史、高血压、抽菸、低HDL(好的胆固醇)。
  
  【Statin类药物用于没有高LDL之健康族群的风险为何?】
  不论是Crestor还是其它statin类药物都没有风险,这表示需针对预期利益仔细衡量这些风险。
  
  Statin类药物与一些轻微副作用有关,也和罕见但严重的副作用、肌肉溶解有关。
  
  此一副作用的最温和型式为肌炎,即肌肉疼痛发炎,称为CPK的肌肉酵素会累积在血液中。最严重的类型就是横纹肌溶解症,全身的肌肉都会虚弱与疼痛,肌肉蛋白质累积在肾脏导致肾衰竭与死亡。
  
  另一个与使用statin类药物有关的问题是增加糖尿病风险,此风险在JUPITER试验中很明显,相较于服用安慰剂者,服用Crestor者有较多人发生糖尿病。
  
  2010年一篇对statin类药物临床试验的分析认为,所有的statin类药物、不只是Crestor,都和糖尿病风险增加有关,60岁以上病患更常会发生。
  
  这个风险有多大呢?该研究发现,如果255名病患服用一个statin类药物为期4年,该药物会新增1例糖尿病案例,同时,该药物可以预防5.4件心脏相关死亡或心脏病发作。整体而言,statin类药物降低心脏病风险的这个好处,是增加糖尿病风险这个坏处的9倍。
  
  不过,研究发现认为,服用statin类药物的年长病患应该定期检查血糖值。

最后修改日期: 2010/4/9 上午 11:00:00

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