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美国WebMD大众医疗新闻
骨质疏松症药物可以治疗一些疾病
  【24drs.com】Feb. 24, 2010 -- 一种新的骨质疏松症治疗药物,可能有助于减少停经后妇女的骨折风险,也可对抗乳腺癌、心脏病、以及中风的风险。
  
  Lasofoxifene属于非类固醇选择性雌激素受体调节剂(SERMs)类药物,已被证明可以像tamoxifen和raloxifene等其它SERMs药物,减少骨质流失和与骨质疏松症相关的衰弱,但是到现在为止,对停经后妇女会有的其它健康状况还不清楚。
  
  最新研究显示,与服用安慰剂的妇女相较,有骨质疏松症的停经后妇女每天服用0.5毫克的lasofoxifene,能降低42%的椎(脊椎)骨折风险、以及24%非椎体骨折的风险。
  
  服用lasofoxifene的妇女也降低了81%的雌激素受体(ER)阳性乳腺癌风险、32%的心脏病发作风险、以及36%的中风风险。
  
  任职于加州太平洋医疗中心研究所旧金山协调中心的研究员Steven Cummings医师在新闻稿中表示,这是第一次有研究证明,SERM能减少这些症状的风险,它不仅降低了无法预料的椎体骨折风险,也降低了手臂、腿、肋骨、臀部受伤的非脊椎骨折风险,这些都是骨质疏松症患者最常见的伤害和残疾主要原因。
  
  虽然在欧洲可以买到lasofoxifene,但美国食品药品管理局(FDA)最近否绝了它在美国上市的申请,一些专家质疑,是否是因为其效益超过已经上市的其它SERMs药物。
  
  【对抗骨折及其它疾病的药物】
  这篇发表在新英格兰医学期刊(New England Journal of Medicine)的研究,追踪了8,556位有骨质疏松症的停经后妇女,研究人员将她们随机分配到服用超过五年的0.25毫克或0.5毫克lasofoxifene,或是服用安慰剂。
  
  结果显示,服用0.5毫克对于降低骨折风险和提高骨密度的效果,比服用安慰剂更有效。
  
  研究人员发现,相较于服用安慰剂的妇女来说,那些服用较高剂量的妇女椎体骨折的风险降低42%;服用较低剂量的妇女降低31%。在降低非脊椎骨折的风险方面,服用较高剂量的妇女降低24%,但是服用较低剂量的妇女在经过5年治疗后变化并不显著。
  
  服用较高剂量的lasofoxifene也能降低81%ER阳性乳腺癌的风险、降低16%低密度脂蛋白「坏的」胆固醇的风险、降低32%心脏问题、以及36%中风的风险。
  
  但是研究人员表示,并非所有的结果都是正面的,与其它SERMs比较,服用lasofoxifene的妇女有严重深层静脉血块的风险为2至3倍。
  
  这篇研究部份由lasofoxifene制造商辉瑞制药公司赞助,但是有个独立的科学咨询委员会负责这次研究的设计和分析,并批准其出版。
  
  【还需要有其它骨质疏松症的药物吗?】
  波士顿布莱根妇女医院的Caroline Becker医师在研究的评论中质疑,lasofoxifene在PEARL(Lasofoxifene对停经后的评估和风险减少)研究中所显示的益处,是否足以进入一个已经有许多骨质疏松症药物的市场。
  
  Becker医师表示,根据提交给FDA的PEARL研究资料显示,用lasofoxifene治疗三年并没有减少新的、有症状的脊椎骨折风险。相反的,它只减少了X光显示的五年脊椎骨折风险。
  
  而其它的SERM药物中,raloxifene (Evista)已经显示出能显著减少新症状的脊椎骨折,以及那些用X光显示出来的症状。
  
  Becker医师指出,整体来说,lasofoxifene能提供的似乎很少,如果有的话,应该是比raloxifene更适合作为骨质疏松症药物。虽然在PEARL试验中对心血管的效益似乎令人印象深刻,但它需要让492位患者治疗一年,以防止重要的冠状动脉疾病。
  
  此外,她表示,由于lasofoxifene尚未经过心脏病高风险妇女的测试,还不知道它对这群人的安全性如何。
  
  Becker医师指出,由于目前可用的骨质疏松症药物很多,新药物的研究应该能显现出明显胜过现有药物的益处。根据这个标准,PEARL试验的结果显示,lasofoxifene在骨骼、乳腺癌、心脏、或生殖道方面的临床重大效益,并没有胜过raloxifene。

最后修改日期: 2010/3/3 下午 05:42:00

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