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美国WebMD大众医疗新闻
FDA核准新的卵巢癌血液检测
  Sept. 11, 2009 -- 美国食品药物管理局(FDA)核准了一种称为OVA1的新的卵巢癌血液检测,可以帮助检测已知需要进行手术的骨盆卵巢癌。
  
  在一篇新闻稿中,FDA表示,这种检测可以帮助病患和医护人员决定应该做什么类型的手术以及由谁来做,它并不是用来筛检卵巢癌,也不是卵巢癌的最终诊断工具。
  
  FDA表示,即使其它临床或放射检查的卵巢癌结果为阴性,OVA1检测可分辨哪里些妇女可从转诊到妇科肿瘤进行手术而获益。如果其它检测认为是癌症,而 OVA1结果为阴性,仍需转诊给肿瘤科医师才恰当。
  
  FDA表示,OVA1检测应该作为初级照护医师或妇科医师的辅助,而不是取代其它诊断和临床处置。
  
  OVA1使用血液样本来检测五种蛋白质,这些蛋白质会因为卵巢癌而改变;这项检测结合五种单独的结果,转变为单一的数值评分,从0到10来评估骨盆腔肿瘤是良性还是恶性的可能性。
  
  OVA1只提供18岁以上女性,这些人被挑选来接受手术。测试结果需要知道该名女性是否已经过了更年期。
  
  FDA指出,在2002年,美国妇产科学院以及妇癌专科医学会针对妇产科医师发表了有关于卵巢癌早期检查的指引,其中一项指引是,当有具体指标显示恶性肿瘤的存在时,病患应进一步转介给妇癌专家。
  
  根据FDA表示,这些指引和后来的报告显示,比起一般妇科医师或是外科医师,当病患接受妇癌专家为他们进行手术,卵巢癌患者的存活率提高了。
  
  FDA医疗器材暨放射卫生中心的代理主任Jeffrey Shuren博士,JD在一篇新闻稿中表示,OVA1检测可以个人化并且改善公共卫生,藉由提供更多信息给病患和医疗保健提供者,支持医疗政策,这些决策将影响病患存活率并且减少手术并发症。
  
  FDA基于一项针对516位病患的研究而核准了OVA1检测,其中包括由非妇癌专家评估的269位病患,比较OVA1检测和切片检测的结果。当与手术前信息相结合,如X光摄影和其它实验室检测,OVA1检测结果发现有更多之前无法辨识出来的病患可以从转介中获益。
  
  这种OVA1测试是由位于加州Fremont Vermillion公司与约翰霍普金斯大学研究人员共同研发。

最后修改日期: 2009/12/9 下午 01:35:00

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