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美国WebMD大众医疗新闻
H1N1新流感疫苗至少还要等6个月
  April 30, 2009 – 美国疾病管制局(CDC)表示,H1N1新流感疫苗至少还需6个月才可以量产;这还是一切顺利的话。
  
  CDC在新闻稿中指出,如果一切顺利,我们也会全面生产,几个月之后就可以有疫苗;藉由传统方法,将花费6个月生产大量疫苗。
  
  CDC声明稿中有两个重点。首先,是「如果一切顺利」。制造任何疫苗之前,科学家得先发展可以在鸡蛋中顺利生展的病毒种子株,这是目前唯一获得食品药物管理局(FDA)核准用于制造流感疫苗的方法,这表示得从H1N1新流感病毒取出DNA,且找出可以在鸡蛋中快速大量生长的流感病毒株。
  
  CDC估计,这个过程约需3周,此工作夜以继日地在进行中,但是病毒生长速度就是这样。
  
  一旦建立种子病毒且送给制造者,需花费8至11周生产可以进行安全检测的小量流感疫苗;如果证明是安全的,才可以开始量产。
  
  正常的话得花上数个月。CDC警告,但是流感疫苗的生产是无法预料的。
  
  流感疫苗制造者已经在制造准备给下一次北半球流感季节用的流感疫苗,正常的话,在9月开始施打。
  
  问题在于CDC是否会要求制造厂转而开始制造H1N1新流感疫苗,而冒季节性流感疫苗量不足的风险,或者试著将H1N1新流感加入季节性疫苗中,但是会有延迟季节性流感疫苗的风险。
  
  不论何者,不会有足够的疫苗给每个美国人使用-遑论世界上的每个人了。CDC行动主任Richard Besser医师在记者会中表示,因此,在有H1N1新流感疫苗之前,我们必须面对许多难题加以抉择。
  
  Besser医师表示,我们将会发现风险最高者的结果不佳。这不单是科学上的决策,而是社会面的决策,显然地,我们没有足以让3亿人使用的疫苗。
  
  【较快的H1N1新流感疫苗?】
    CDC声明稿中的第二个重点是「藉由传统方法」。
  
  无菌生产机构中的母鸡一次可以产下作为制造疫苗的鸡蛋数量就只有那些。这是一个吊诡的过程,且很可能出错—但是多年来,流感疫苗一般以6个月的时程顺利地生产。
  
  如果病毒在鸡蛋中生长被视为老方法,它的确是。有一个较快生长疫苗病毒的方法—在人类细胞培养基—这已经被欧洲核准。 Baxter公司已经向CDC要求种子病毒,以便用此方法生产。
  
  根据媒体报导,Baxter公司已经和世界卫生组织商谈有关制造H1N1新流感版的Celvapan疫苗。Baxter公司向道琼通讯社(Dow Jones Newswire)表示,它可以在获得病毒种子株之后12至16周制造出疫苗。
  
  还有其它技术。例如,Novavax公司表示,它的类病毒颗粒科技(virus-like particle technology)可以在10至12周内生产H1N1新流感疫苗。
  
  官方对这些方法制造的流感疫苗感到犹豫的一个理由是,它未符合FDA的安全标准,这与美国在1976年H1N1新流感恐慌时的经验有关。
  
  当年,纽泽西的军人爆发一种致命的H1N1新流感,最后H1N1新流感疫苗计画失败。因为既定要用疫苗,疫苗制造者要求政府补偿疫苗可能产生的任何伤害。
  
  这使得人们心生怀疑,认为制造厂担心疫苗是不安全的—最终证明这是错误的。当少数最先施打疫苗的人发生严重副作用时,整个疫苗计画被迫终止。之后的分析显示这些副作用实际上并未异常频繁,但已经无法挽救当时CDC与福特政府的窘境。
  
  WebMD资深作家 Miranda Hitti协助本报告。

最后修改日期: 2010/3/2 下午 05:00:00

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