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美国WebMD大众医疗新闻
摄护腺癌疫苗达到预期效果
  April 14, 2009 -- 一种治疗晚期摄护腺癌的实验性疫苗Provenge,在一项争取美国食品药物管理局(FDA)核准的关键试验中,符合研究人员的预期目标。
  
  Provenge的制造商Dendreon发布了这项消息。
  
  Dendreon的总裁兼首席执行长Mitchell Gold医学博士在会议中表示,我们相信这是未来摄护腺癌族群与癌症免疫疗法领域中的突破性进展。
  
  Provenge是经由注射的生物制剂,可以刺激免疫系统对抗对于抗雄性素治疗没有反应的晚期摄护腺癌。
  
  2007年,FDA的咨询小组建议FDA核准Provenge;但是,FDA要求提供更多有关Provenge可延长存活率的信息。
  
  因为这个要求而有了一项针对512名晚期摄护腺癌患者的新研究,这些男性有转移性、非雄性素依赖型摄护腺癌,这显示他们的癌症已经扩散了,并且对抗雄性素治疗没有反应。
  
  在这项研究中,服用Provenge患者的整体存活率明显比安慰剂组来得好。
  
  Gold表示,这项研究发现与之前Provenge试验的结果相符。
  
  Dendreon计划在2009年第四季向FDA提出这项研究的结果,在此之后,当局将有6个月的时间审查这些资料。
  
  研究中并未显示Provenge有任何新的副作用,Gold表示,这些数据支持Provenge作为转移性摄护腺癌男性的第一线治疗;在之前的试验中,服用Provenge男性最常见的副作用,包括发冷、发热、头痛、疲劳、呼吸短促、呕吐与颤抖,这些发生在注射后的一至两天,症状大多是轻微的。
  
  Gold表示,这些男性首先要接受手术或某种形式的局部治疗,如果他们的癌症复发了,再接受抗雄性素治疗,如果其PSA值之后上升了,可考虑将Provenge作为潜在治疗的选项。
  
  PSA(摄护腺特异性抗原)是评估摄护腺癌患者治疗成功与否的指标。
  
  Dendreon在4月28日之前并没有释出任何有关这项研究的进一步细节,当时这项研究发现于芝加哥举办的美国泌尿科协会年会中发表。Gold表示,用来制造Provenge的这项技术,可能也证实对于对抗某种类型的癌症是有用的。
  
  【美国癌症协会的回应】
    美国癌症协会发表了一项有关于Provenge消息的声明,这项声明来自美国癌症学会首席医疗长Otis W. Brawley医学博士。
  
  Brawley表示,有关于Provenge的新研究,给了这个争论多时的疫苗一个乐观的前景,我们必须尊重科学,这是一个充分披露、认真审查和讨论的数据,Dendreon公司表示,在医学会议举办前将不会有相关讯息发表。
  
  Brawley 表示,我们所探讨的,其中最重要的问题是存活优势的强度,相较于那些接受标准治疗者,这些男性注射疫苗后可以多活多久。对于任何新的治疗,也需要进行详细的分析,以充分理解这项治疗对于晚期摄护腺癌患者的潜在影响。我们期待著在即将举办的会议中发表研究结果。

最后修改日期: 2010/3/3 上午 10:11:00

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