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美国WebMD大众医疗新闻
肠道准备药的黑盒子警示
  Dec. 11, 2008 -- 美国食品药物管理局(FDA)今天对于口服磷酸盐产品Visicol与OsmoPrep发布「黑盒子」警示,这是FDA最严厉的警告,这是两种在大肠镜检查或其它医疗手术前清洗肠道用的药物。

  这个警示与急性磷酸盐肾病变风险有关,这是一种急性肾脏伤害。FDA也建议,消费者不要使用不需处方笺的口服磷酸纳产品,象是Fleet Phospho-soda来清洗肠道。

  根据FDA表示,需处方笺的口服磷酸纳产品作为清洗肠道用时,跟口服磷酸纳产品一样有肾脏风险,但泻药等需处方笺药物并没有这种风险。

  【肾脏伤害报告】
  自从OsmoPrep在2006年核准上市后,FDA也收到20份与OsmoPrep有关的肾脏受伤报告,其中3件用切片检查证实,有些案件是在服用数小时内发生,有些则是在几天或几星期后发生。FDA也收到19件急性肾衰竭的案例,其中7件用切片检查证实。

  Korvik指出,会有风险的原因之一,是有些人可能没有看产品说明书,在使用口服磷酸盐产品来清肠时脱水,或是没有喝足够的液体。Korvik在新闻稿中表示,他们不相信所有的患者都有风险。

  FDA非处方药产品局的Charles Ganley医生同意,认为「大多数」的患者使用那些产品「没有问题」。FDA已经要求制造Visicol和OsmoPrep的Salix Pharmaceuticals公司做研究,以便了解更多有关肾脏风险以及如何处理。在截稿前并未立即取得Salix Pharmaceuticals公司与制造Fleet Phospho-soda的C.B. Fleet公司发言人的回应。

  【没有理由延缓大肠镜检查】
  18岁以上的患者仍可使用Visicol与OsmoPrep作为大肠镜检查或其它手术前清洗肠道用。但是FDA建议,如果你有以下风险,那么使用这些产品时要小心:
* 55岁以上的人
* 脱水、肾脏病、急性结肠炎、或是延迟肠道净空者
* 服用某些会影响肾功能的药物者,象是利尿剂、ACE抑制剂、血管紧缩素受器阻断剂、以及可能非类固醇消炎药物(NSAIDs)等。

  FDA的警告并不适用于Golytely、Colyte、Nulytely、Trilyte、以及Halflytely,这些是聚乙二醇处方药,可以用于清洗肠道。

最后修改日期: 2008/12/18 下午 04:41:00

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