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美国WebMD大众医疗新闻
COPD药物:有风险还是安全?
  Sept. 23, 2008 – 根据一篇新研究,两个常用来治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物,会增加心脏病发作、中风或者心血管引起的死亡风险,但是药物制造商严厉驳斥。

  目前备受关注的药物是所谓的吸入式抗胆碱剂,作用在于放松受限之呼吸道周遭的肌肉,与缓解呼吸短促症状。

  本研究登载于美国医疗协会期刊(The Journal of the American Medical Association),主要作者、Wake Forest大学医学院内科助理教授Sonal Singh医师表示,使用这两个常用的抗胆碱处方药物Spiriva和Atrovent超过一个月,会增加心脏病发作、中风或者死于心血管问题的风险达58%。

  Singh医师等人汇整包括将近15,000名使用抗胆碱药物或对照治疗病患的17个随机试验结果,他向WebMD表示,每个研究都指出同样方向。

  同时,药厂发言人提出声明,对此研究结论严厉驳斥,表示他们自己的新分析确认Spiriva的安全性。

  【COPD药物的研究细节】
  Singh医师等人着眼于这17个试验,探究这些药物是否增加心脏病、中风与心血管疾病死亡或者其它原因死亡之风险。

  他们发现,当把这些结果汇整起来,COPD药物增加了心血管疾病死亡风险,以及中风或者心脏病发作风险,但是此药并未显著增加各种原因的死亡风险。

  在追踪期间(范围从6周到5年),有1.2%的控制组病患发生心脏病、中风或者死于心血管疾病,而使用抗胆碱药物者的此一比率有1.8%,增加了58%。

  当Singh 医师注意个别结果而非整体结果时,中风风险增加并不显著,但是心脏病和死于心血管疾病风险依旧增加。

  这篇最新的研究并非首次揭露此风险的报告,其它研究者指出Atrovent增加34%心血管疾病死亡风险,上周登载在内科医学年监(Annals of Internal Medicine)。

  【COPD药物:业界观点】
  营销Spiriva和Atrovent的药厂发言人表示,两个药物都是安全的。

  Boehringer Ingelheim营销Atrovent,并与辉瑞药厂联合营销Spiriva,其发言人Lara Crissey表示,广泛研究提供强力证据支持这两个药物的安全性,与Lee博士等人在内科医学年监上的文章以及Singh医师等人的报告结论相反。

  在两家药厂的联合声明中,公开声援Spiriva,表示其安全资料获得这两家公司最近分析的30篇临床试验确认,但是此分析尚未发表。

  声明中提到,新的且广泛的安全资料与Singh医师对于Spiriva之结论的观点大相迳庭。

  该声明引述Boehringer Ingelheim的「安全资料」表示,这30个试验的分析包括了将近20,000名COPD病患,有些使用Spiriva、有些使用安慰剂,发现并未增加各种原因死亡、心脏病死亡、中风或心脏病之风险。

  根据该声明,这些回顾资料包括称为UPLIFT的试验信息,10月即将在国外的呼吸道学会发表。

  该声明也指出,Singh医师报告中的多数证据来自Lung Health Study这个单一研究,只包括Atrovent而无Spiriva,大部份死于心血管疾病者发生在那些未使用他们药物的患者。

  Singh医师回应表示,即使排除Lung Health Study的资料,风险依旧成立。

  【关于COPD药物的使用 请询问您的医师】
  纽约长岛Stony Brook大学预防医学教授、美国肺脏学会医疗主任Norman Edelman医师表示,Singh医师的结果有点麻烦,我们使用许多抗胆碱剂来治疗美国1,200万名以上的成年COPD病患。

  他表示,直到最近,对这两个COPD药物进行研究,临床资料显示人们藉由这些药物获得较佳的肺功能,特别是Spiriva;而且,研究并未要求大家要避开这些药物。

  他表示,照护COPD患者的医师,应该仔细阅读此报告,之后以其临床判断决定最佳治疗;其它COPD治疗选项,包括吸入式类固醇与长效支气管扩张剂,或者采取并用治疗;如果是严重COPD,通常得同时使用这三种方式。

  对于COPD病患,他提出以下建议,COPD患者应坐下来与医师讨论,告诉医师「我读过此研究,我对此问题相当关心」。询问医师哪里种药物最好以及其原因为何。

最后修改日期: 2008/9/26 上午 10:37:00

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