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美国WebMD大众医疗新闻
Gardasil被核准治疗更多癌症
  Sept. 12, 2008 -- 美国食品药物管理局(FDA)宣布,Gardasil疫苗也许可用于预防9岁至26岁女孩与妇女其外阴部和阴道的癌症。

  Gardasil已被核准用于预防相同年龄层女性的子宫颈癌,Gardasil是针对引起大多数子宫颈癌的四种人类乳突病毒(HPV)进行防护,其中两种HPV病毒可能也会造成外阴部与阴道癌。

  FDA生物评估研究中心主任Jesse L. Goodman在新闻稿中表示,现在有非常有力的证据显示,这个疫苗可以预防外阴部与阴道癌,是因为与预防子宫颈癌的病毒相同。

  Goodman表示,虽然外阴部与阴道癌很少见,但能有机会经由免疫对抗HPV来预防它们,是个很重要的额外好处。

  【Gardasil和HPV】
  Gardasil最早是在2006年,获得FDA核可用于9岁至26岁的女孩和妇女,帮助预防子宫颈癌、癌前病变、以及生殖疣。

  疾病管制局(CDC)建议,所有11岁至12岁的女孩都要接种Gardasil。只要9岁就可以接种,如果他们在11岁至12岁时忘记接种,可以在26岁的时候接种。

  为了达到最好的效果,女孩应该在有性行为之前接种Gardasil。HPV的病毒有超过100种,其中有30种以上的病毒会透过性行为传播。根据CDC表示,在美国,HPV是最常见的性传染病,每年大约有6百万名美国人感染生殖器的HPV。

  HPV并不一定会导致子宫颈癌,大多数妇女身体本身的防御系统会清除HPV,预防严重的健康问题;但是某些HPV的种类会造成子宫颈、阴道、外阴部、以及其它区域不正常的细胞成长,几年后也许会转成癌症。

  男性也可能会带有HPV,但是并未核准男性使用Gardasil。

  【Gardasil与外阴部、阴道癌】
  FDA根据Gardasil生产厂默克公司针对超过1万5千名Gardasil原始研究参与者所做的追踪报告,核准用Gardasil来预防外阴部与阴道癌。

  默克公司追踪那些参与者两年多,发现Gardasil对于预防与外阴部及阴道癌症前期生长有关的HPV 16和18病毒非常有效,这是Gardasil所针对的两种病毒,但是Gardasil只有对接种Gardasil之前没有感染过HPV病毒的妇女有效。

  FDA在新闻稿中表示,为了获得Gardasil所有潜在的益处,在尚未感染疫苗包含的HPV病毒之前接种是很重要的。

  Gardasil的卷标已经修正为,要注意目前的讯息不足以支持超过26岁的人使用,26岁是FDA目前核准的年龄,并且,所增加的最新讯息显示,Gardasil不能预防疫苗未包含之HPV种类所造成的疾病。

  没有疫苗是100%有效的,Gardasil不能防止在接种时已遭感染的妇女对抗HPV感染,因此,FDA建议,所有的妇女都要定期接受子宫颈抹片检查,即使已经有接种疫苗还是要检查;定期接受子宫颈抹片仍是侦测出癌症前期变化的重点,这可以在形成癌症之前加以治疗。

  FDA指出,自从Gardasil核准后,大多数报告的副作用都不是很严重,最常见的是注射点疼痛、头疼、恶心、以及/和发烧。

  在注射和接种后常会昏倒,尤其是青少年;昏倒后的跌倒有时候会造成严重伤害,例如头部受伤,但这可以用简单的步骤加以防止,例如,要求接种以后坐15分钟以上,FDA建议,观察期时要注意严重的过敏反应,这是任何免疫后都会发生的反应。

最后修改日期: 2008/9/18 下午 05:48:00

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