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美国WebMD大众医疗新闻
每周一次的Byetta可以对抗糖尿病
  Sept. 8, 2008–在一篇新发表的研究中,常用的第二型糖尿病药物Byetta经时释放剂型,比目前核准的剂型有更可以有效控制血糖;新的给药方式为每周注射一次,取代原本的每天注射两次。

  如果后续试验证实,专家表示,每周一次的治疗可开创糖尿病治疗的新纪元。

  自从食品药物管理局(FDA)在2005年核准之后,每天给药两次的Byetta迅速成为美国广为使用的糖尿病治疗药物之一。

  根据制造厂Eli Lilly & Company和Amylin Pharmaceuticals的报表,此药物今年第二季的销售量增加到17,700万美元。

  但是有关于使用上一个罕见但致命的胰脏状况,使得联邦管理当局在上个月发布加强警讯计画。

  这个新的、经时释放剂型尚未申请FDA审核,Lilly药厂的发言人向WebMD 表示,明年夏天会提出申请。

  Lilly药厂的医学研究员John Holcombe医师表示,第二型糖尿病是难以治疗的疾病,且病患人数增加中;虽然这个每周一次的剂型尚未获得核准,也无法保证会获得核准,但这个临床试验的结果依旧令人感到鼓舞。

  【每周一次的Byetta】
  在目前的剂型中,Byetta最常用于治疗对于单用口服糖尿病药物无适当反应的病患。

  不像胰岛素和其它一些糖尿病治疗可能导致体重增加,使用Byetta的病患通常显著体重减轻;不过,此药物也常有肠胃道副作用,包括恶心和呕吐。

  在Lilly和Amylin两家公司资助的新研究报告中,259名第二型糖尿病患者以每周一次长效剂型或者每天两次剂型进行治疗30周。

  研究中,两组病患大部份都有显著的血糖控制改善,但是每周注射一次Byetta的病患在糖化血色素(hemoglobin A1c)这项广为使用的指标上面有较大的改善。

  研究中,所有病患的糖化血色素都达到8.3%以内,使用每周一次剂型的病患降低到平均6.4%,使用每天两次剂型的病患达到6.8%;糖尿病患的糖化血色素目标是小于7%。

  两个治疗组的体重减少结果相似;使用每周一次剂型的病患有9个人因为副作用退出试验,每天两次剂型的病患有8人退出,但是整体来说,每周一次注射剂型的病患比较少有恶心和呕吐。

  本研究发表于最新的在线版Lancet期刊,今天出版。

  【效果与顾虑】
  在一篇编辑评论中,糖尿病研究员、比利时Liege大学的Andre J. Scheen博士写道,每周一次的剂型有比较好的血糖控制和减少呕吐,此一实验中的剂型有比较好的糖尿病治疗效果。

  他写道,当这个每周一次的剂型上市的时候,也就是今天的正面结果获得确认和延伸的时候,这个新治疗策略将会改变第二型糖尿病的治疗。

  糖尿病专家、Richard Bergenstal医师表示同意;Bergenstal医师是明尼亚波里斯市的非营利整合看护服务系统Park Nicollet Health Services的国际糖尿病中心执行主任、也是美国糖尿病学会的医学科学副总裁。

  他向WebMD表示,目前,使用每天两次的Byetta的病患,约有五分之一到十分之一因为肠胃道副作用而停止使用,新剂型将可使这个现象减半。

  FDA表示,它们计画加强与此药物有关的严重胰脏炎问题;上个月,共同营销Byetta的药厂报告指出,6个使用Byetta的病患在发生胰脏炎之后死亡。

  此药和致死案例之间的关联还不清楚,但Bergenstal医师表示,他相信FDA的行动主要是提醒医师和病患此一潜在风险。

  他指出,相较于一般族群,糖尿病患更常出现胰脏炎,我们实际上还未厘清此风险和此药物的相关程度,负责开方的我们要很细心的监测。

最后修改日期: 2008/9/15 上午 11:02:00

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