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美国WebMD大众医疗新闻
Actos、Avandia造成越多骨折案例
  April 28, 2008 – 服用"glitazone"类糖尿病药物Actos和Avandia 一或两年后,骨折风险可能增加二或三倍。

  这项研究发现来自瑞士,研究人员分析英国糖尿病患的12年资料,他们将1,020名发生过骨折的病患,与3,728未曾有过任何骨折的病患进行对照比较。

  在这段研究期间,大多数的病患服用多种糖尿病药物;但是,在这12至18个月期间,服用Actos或者Avandia的病患,处方8次以上者,骨折的风险是其它病患的近两倍。

  瑞士Basel大学医院药物流行病学研究主任Christophe R. Meier博士与其研究同仁发现,那些在两年以上疗程期间处方Actos 或 Avandia 15次以上者,骨折风险将近三倍。

  Meier向WebMD表示,我们发现服用glitazones类药物的病患有较高的骨折风险;我们的证据和动物模式与临床报告所认为的这些药物对骨骼有害的发现一致;我们并未发现其它糖尿病药物有任何风险增加,如此看来,这些药物似乎真的发生了某些问题。

  (你的医师对这些风险有何看法呢?请在WebMD的Type 2 Diabetes Support Group留言版和大家讨论 。)

  去年的动物研究报告指出,Actos和Avandia促使骨质流失;服用Avandia的妇女可能会增加上臂和手骨折风险的这项讯息,在去年让制药厂GlaxoSmithKline主动发布警告讯息,提醒医师Avandia可能会增加骨折风险。

  Meier研究所检视的病患数量太少,无法作为佐证;但是,从事糖尿病患骨质流失研究的匹兹堡大学研究者Jane A. Cauley博士同意Meier的看法,他认为只是需要加强证据力。

  Cauley向WebMD表示,这些动物和实验室研究显示,这些药物干扰了骨骼新生细胞,因此,有基础研究支持将是重要的。

  GlaxoSmithKline药厂媒体公关副主席指出,Avandia已经在其卷标上列出警讯,警告使用者可能的骨折风险;她指出,Avandia的ADOPT临床试验并未指出会增加髋骨或脊椎骨折风险,但研究发现妇女的上臂、手和脚骨折的风险增加。

  Meier的研究显示,男性和女性的骨折风险都增加了,认为差异可能在于其研究对象大部分都大于60岁,而 ADOPT 试验的对象平均年纪在55岁左右。

  Meier 等人在报告中指出,之前在较年轻者发现的骨折在下肢和上前臂,反应出年轻妇女容易骨折的种类。

  Meier不认为Avandia或者Actos需下市,他同意Pekarek所说的,每种药物都有风险,包括其它类型的糖尿病药物。

  因为Avandia也和心脏风险有关,Cauley 认为病患在服用Avandia或者Actos之前,必须尝试服用其它上市较久的糖尿病药物。

  制造Actos的武田药厂,未能在截稿前对WebMD提出回应。

  Meier等人的报告,以及Cauley的编辑评论,都登载于4月28日的内科医学档案期刊(Archives of Internal Medicine)中。

最后修改日期: 2008/5/5 下午 05:07:00

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