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美国WebMD大众医疗新闻
骨质疏松药物对心脏有风险?
骨质疏松药物对心脏有风险?
  April 28, 2008 – 一篇新的研究显示,骨质疏松药物Fosamax可能和增加异常心律有关;但专家表示,病患无须因此停止使用Fosamax 或者其它类似的骨质疏松药物。

  研究人员Susan Heckbert医师向WebMD表示,我们并未提出需要停用此类药物,我们确定病患无须停止服用这些药物,但我们也的确监测到此一副作用。

  美国食品药物管理局(FDA)从去年秋天开始探究双磷酸盐类药物,包括alendronate(商品名Fosamax)和不规律心律(心房纤维颤动)之间的关系, 但还没有结论;那么,骨质疏松病患到底该如何面对呢?

  华盛顿大学心血管健康研究小组与流行病学系的Heckbert医师表示,对于已经在服用双磷酸盐类药物的骨折高风险病患,预防骨折的好处超过心房纤维颤动的风险。

  Heckbert医师表示,医师和病患需要的是衡量风险和利益;给医病的信息都不会是最好的,他们无法厘清个别病患的实际风险,所以他们必须用所得的信息做出最佳选择,而这只是有关alendronate的另一个风险信息。

  【心房纤维颤动研究】
  Heckbert的研究登载于内科医学档案期刊(Archives of Internal Medicine),包括了719名确认有心房纤维颤动的妇女,以及966名没有心房纤维颤动的妇女,这些妇女都是华盛顿一家健康照护体系的会员。

  研究者检视这些妇女的医疗纪录,发现6.5%心房纤维颤动病患和4%没有心房纤维颤动的妇女都有服用Fosamax;相较于从未使用任何双磷酸盐类药物的妇女,曾经服用Fosamax的妇女有86%比较可能发生心房纤维颤动。

  不过,Fosamax仍旧不是心房纤维颤动的主要风险因素;Heckbert医师表示,在这些妇女中,心房纤维颤动病例,仅3%能以服用alendronate来解释。

  该项研究并未证实Fosamax 引起心房纤维颤动;这是一项观察研究,病患并未随机分派服用Fosamax。

  Heckbert医师表示,当研究人员衡量其它心律不整风险时,此结果仍然不变;这是个明确的发现,但观察研究不能代表每种可能的影响。

  Heckbert等人是在其它研究人员于去年提出另一种双磷酸盐类骨质疏松药物Reclast增加心房纤维颤动比率的报告之后开始进行研究。

  不过,在最近的另一篇研究中,丹麦的研究人员发现没有证据证明服用双磷酸盐类药物的妇女,其心房纤维颤动风险增加;Heckbert医师表示,药物就是这样,总是很难找到同样的论调。

  【真正的风险,还是侥幸?】
  WebMD要求两位独立的专家回顾Heckbert的研究。

  纽约罗彻斯特大学医学院骨科教授Edward Pusaz医师向WebMD表示,这项研究里的证据很有趣,但目前我还不会把这个结论归为高等级的证据。

  Pusaz医师表示,我想,目前还是会看到这两种论点的文章,我推测,到最后心血管议题和这些双磷酸盐类药物之间会有些微风险关系。

  Pusaz医师表示,我还不会认为双磷酸盐类药物这类药物会有实际潜在之严重的心房纤维颤动副作用;有时候,无风不起浪,但是大多数的时候,当你回顾这些文献时,他们通常是统计上的侥幸或者浮动,除非有其它更前溯、更确切的方法进行的试验,才会有实际可以相信的证据。

  Pusaz医师表示,如果我治疗一名新的病患,并让她使用双磷酸盐类药物,我将评估其心脏状态、特别是心房纤维颤动,他不会排除双磷酸盐类药物的心血管风险。

  曾于2008年4月于BMJ(即英国医学期刊British Medical Journal)期刊发表丹麦研究的Henrik Toft Sorensen医师在电子邮件中向WebMD表示,Heckbert的资料可能是其它研究者未衡量的有价值因素,这项研究并未改变我的治疗建议,仍需要更多的资料。

  内科医学档案期刊的一篇编辑评论赞扬Heckbert的研究,不过,包括Heckbert、Pusaz、Sorensen与 FDA、期刊编辑等,都未做出有关双磷酸盐类药物和心房纤维颤动的结论。

  【药厂的回应】
  WebMD联系制造Fosamax的默克药厂,请其对Heckbert的研究提出回应。

  在给WebMD的电子邮件声明中,默克药厂指出,随机临床试验是评估药物安全性和有效性的黄金标准,而Heckbert的研究是一个观察研究,而不是随机临床试验;我们强烈建议,如果病患担心所服用的Fosamax,请与医师联系;值得一提的是,内科医学档案期刊编辑所说的:目前,双磷酸盐类药物对骨质疏松病患的治疗好处看来是优于心房纤维颤动风险的。

  Reclast是由诺华药厂所制造,在2007年5月,当新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine)出版诺华药厂赞助的Reclast临床试验时,诺华药厂的新闻稿指出,虽然试验中有1.3%使用 Reclast的病患发生心房纤维颤动,安慰剂者的发生率则是0.5%,但这些发现并未在其它研究出现;诺华药厂指出,Reclast的活性成分-zoledronic acid,已经使用在超过150万名癌症病患,并未发现有心房纤维颤动增加的风险。

最后修改日期: 2008/5/5 上午 08:58:00

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